Detay temiz oda sistemi

Jan 10, 2022 Mesaj bırakın

Temiz oda sistemi kontrolü

image001


Temizlik - toz parçacıklarının sayısı

image003


Diferansiyel basınç

1. Bitişik temiz alanlardaki odalar arasındaki basınç farkı 10-15 PASCAL (kılavuz değer) olmalıdır. -- EUCGMP (AB)

2. Temiz alan ile temiz olmayan alan arasındaki, farklı temiz alan seviyeleri arasındaki basınç farkı 10 PASCAL'den az olmamalıdır, uygun basınç gradyanının çalışması arasında farklı fonksiyonların aynı temizlik seviyesi korunmalıdır. kirliliği ve çapraz kirliliği önler. - yeni GMP

3. Bitişik temiz alanlardaki odalar arasındaki basınç farkı 12,5 paskal olmalıdır. --FDA


Hava akışı organizasyonu ve kendini temizleme

Çeşitli hava akışı modlarının kontaminasyon riskinden arınmış olduğu gösterilmelidir. Örneğin, hava akışının operasyonlardan veya ekipmandan ve operatörlerden yüksek temizlik gereksinimleri olan alanlara doğru partikül üflememesini sağlamak için uygun önlemler alınmalıdır. Tüm üretim operasyonları tamamlandıktan ve operatörler ayrıldıktan sonra temiz alan "statik" standardını karşılamalıdır. 15-20 dakika (rehberlik değeri) boyunca kendilerini temizleyin.


Temiz oda tutma yapısı

image005


Duvar panelleri

Melamin reçine yüzey tabakası ile duvar paneli

1. Yüzey tabakası paslanmayacak, üstün darbe direnci.

2. İyi işleme performansı, keyfi olarak delik kesilebilir, kesilebilir, testere edilebilir.

3. İyi yüzey düzgünlüğü.

image007


PCGI yüzey katmanının duvar paneli

1. Eşsiz salma sistemi ile eşleştirin;

2. Tamamen düz çeşitli bileşenlerle bağlanabilir.

3. Aynı sistemde iki çeşit panel değiştirilebilir.


Birçok seçenek paneli

melamin reçine kurulu

Melamin reçine duvar paneli artı Melamin reçine tavan

Melamin reçine artı yerli

Melamin reçine duvar paneli artı renkli plaka tavan

Yurtiçi yerel

Renkli plaka duvar paneli artı renkli plaka tavan

50 serisi artı 100 serisi

Kanal dönüş havası artı dahili dönüş havası


İkinci düzen tasarımı, fabrika üretimi, tamamı kesilmemiş, el yapımı

image009


Makine yapımı kaya yünü paneli

image011


El yapımı kaya yünü panel

1. Galvanizli sac soğuk çekme çerçeve veya plastik çelik çerçeve ile çevrili el yapımı taş yünü panel.

2. Her iki taraf da renkli kaplamalı levha, galvanizli, paslanmaz çelik ve diğer özel malzemeleri kullanabilir.

3. Çekirdek malzeme inorganik (cam magnezyum levha, alçı levha), taş yünü, alüminyum silikat pamuk, cam magnezyum pamuk, inci pamuk olabilir.

4. Ürün, ulusal standarda uygun olarak güzel bir yüzeye, ses yalıtımına, ısı yalıtımına, ısı korumasına, depreme dayanıklılığa, yangın performansına sahiptir.


Cam magnezyum kaya yünü paneli

1. Yangın önleme ve alev geciktirici. GB25970-2010 sınıfı A yanmaz levha standardına göre.

2. Su geçirmez ve neme dayanıklı. 48 saatten fazla suda bekletin, plaka deforme olmaz, değişiklik olmaz.

3. Korozyon önleyici, asit ve alkali direnci. Yapı malzemelerinin dekorasyonda kalıcılığını sağlar.

4. Ses yalıtımı ve ısı yalıtımı. Mükemmel ısı yalıtım performansı, güçlü bir ses yalıtımı etkisi.

5. Düşük genleşme oranı, higroskopik deformasyon oranı yüzde 0,20'den az, ısı deformasyon oranı yüzde 2'den az;

6. Hafif ve yüksek mukavemet. Mukavemet avantajı nedeniyle toplam yoğunluk düşüktür, böylece ultra ince levha ile inşa edilebilir, genel inşaat kalitesi hafiftir ve belirli bir sismik etkiye sahiptir.

7. Yangına dayanıklılık. 12mm kalınlıkta levhadan üretilmiş, 4 saat yanmaz, çatlama, çökme yapmaz, mükemmel bütünlük sağlayan güvenlik duvarı.

image013


Kağıt petek paneli

Kağıt petek sandviç panel, atık geri dönüşümünün yüzde 100'ü olan gerçek bir yeşil ürün duygusudur. Ulusal yangından korunma yapı malzemeleri kalite denetimi ve teftiş merkezi denetimi tarafından yanıcı malzeme gereksinimlerini karşılamak için (GB8624-2012 yanıcı seviye denetimi hükümlerine göre). İyi alev geciktirici performansa, antistatik, tozsuz, genel olarak iyi çelik ve diğer avantajlara sahiptir. Yangın zehirli maddeler üretmez, atık tamamen geri kazanılabilir ve tekrar kullanılabilir, polistiren levha, poliüretan, taş yünü ve diğer malzemelerin yerine geçer.

image015


İçi boş cam magnezyum paneli

Yaygın olarak magnezyum oksit sandviç panel olarak bilinen, magnezyum oksit, magnezyum klorür ve su üçlü sisteminden, yapılandırma ve modifiye edici, magnezyum çimentolama malzemesinin kararlı performansı, takviye malzemesi olarak alkali cam elyaf ağda, hafif malzeme ile yapılır. dolgu maddesi ve yeni bir yanmaz dekoratif malzeme türü haline gelir. Özel üretim sürecini benimseyin ve yanmaz, su geçirmez, tatsız, toksik olmayan, donmayan, çürümeyen, çatlamayan, değişmeyen, yanmaz, yüksek mukavemetli, hafif, uygun yapı, uzun hizmet ömrü vb.

image017


Alüminyum petek paneli

Alüminyum panel yanmaz bir malzemedir. Petek panel saf alüminyum ürünlere aittir, insan vücuduna zararlı gazları buharlaştırmaz, radyoaktivite içermez ve tamamen geri dönüştürülebilir, yüzde 100 çevre koruma ürünleridir.


Temiz oda duvarı

1. Kimyasal korozyon direnci, aşınma direnci, çizilme direnci ve diğer mükemmel özelliklere sahip yüksek kaliteli yüzey malzemeleri.

2. Sandviç malzemenin sızmasını ve temiz odanın kirlenmesini önlemek için duvar panelinin dört tarafı kapatılmıştır.

3. Dolgu malzemesi olarak yüksek kaliteli ısı yalıtım malzemesi.

4. Duvar panellerinin mukavemetini gerektiği gibi sağlamak için takviye gömün.

5. Çeşitli boru hatlarının geçişini kolaylaştırmak için hat borusunu tasarıma göre gömün.

6. Hızlı ve kolay kurulum duvar sistemi.

7. Çeşitli gereksinimleri karşılamak için esnek ve isteğe bağlı bileşenler.

8. Güçlü ve sıkı sistem hava sızıntısını önler.

9. Sistem, eksiksiz bir ürün sistemi seti oluşturmak için eksiksiz kapılar ve pencerelerle donatılmıştır.

10. Tüm bileşenlerin bağlantıları, çıkıntısız düz bağlantılardır.


image019


Temiz oda paneli avantajı

1. Melamin reçine yüzey tabakası ile duvar panelinin avantajları:

2. Yüzey tabakası, çeşitli üstün özelliklere sahip özel amin reçine malzemelerinden yapılmıştır.

3. Yüzey tabakası paslanmaz. Mükemmel darbe direnci.

4. İyi işleme performansı, keyfi olarak delik kesilebilir, kesilebilir, testere edilebilir.

5. Mükemmel korozyon direnci. Mükemmel çizilmezlik performansı. İyi yüzey pürüzsüzlüğü.


Duvar panelinin PCGI plaka yüzey katmanının avantajları

1. Galvanizli çelik levha taban malzemesi ve rulo kaplama malzemesi, duvar yüzey tabakasının yüksek mukavemetini belirler.

2. Yüzeyin korozyon direncini arttırmak için çelik levhanın her iki tarafı da galvanizlenmiştir.

3. Eşsiz salma sistemi ile eşleştirin.

4. Tamamen düz çeşitli bileşenlerle bağlanabilir.

5. Özel yapı, ustaca tahta hava dönüşü, yerden tasarruf edin, makul hava dağılımını sağlayın.


Dış stick ark alüminyum bağlantı pano sistemleri

image021





Gömme salma dış cephe sıva rengi çelik duvar paneli sistemi

Baskül: Yatay ayar tabanlı standart zemin omurgası, zemin omurgasının yatay yüksekliğini hızlı ve doğru bir şekilde ayarlayabilir.

image030

Dönüş havası duvarı: 100 serisi salma asma tahtası, içi boş duvarlı özel dönüş havası duvar yapısı, astar çelik levha; Dönüş havası kanalının genişliği değişkendir; Standart dönüş hava hacmi 560CMH'dir.

Geleneksel hava dönüş yolu, daha az yer kaplayan ve esnek bir düzene sahip olan hava dönüş duvarı ile değiştirilebilir. Tıbbi tesisin kompakt düzeni için özel olarak tasarlanmıştır.


Tavan

Panel, sandviç yapısını benimser: Çelik levha için her iki taraf, boya, çelik levha kalınlığı 0,5 mm'dir; Ortası, yüksek yoğunluklu yalıtıma sahip yalıtım sandviçidir. Bu tavan tipi için sandviç malzemeler taş yünü, kağıt petek, alüminyum petek ve diğer malzemelerdir. Tavanın mukavemetini arttırmak için çelik levha içerisine alçı veya cam magnezyum levha eklenebilir ve personel üzerinde yürüyerek çeşitli bakım işlerini yapabilir. Taşıma kapasitesi 100 kg'ın üzerindedir.

Paneller, sürekli bir kendi kendini destekleyen yapı duvarı oluşturmak için yerleşik alüminyum salma veya PVC kare boru ile bağlanır. İki panel arasındaki bağlantılar silika jel ile kapatılmıştır. Tavan, M-8 yivli çelik çubuklar ve braketlerle binanın tepesine sabitlenmiştir.



Her iki tarafta tamamen düz bağlantı

1. Her iki tarafta duvar paneli ile düz bağlantı, tüm köşeler için yay geçişli;

2. Sıhhi kaldırma menteşesi, pres kapı kilidi, otomatik alt conta şeridi.

image036


Seçenekler: Elektronik kilitleme, Pencereler, kapı kilitleri, acil durum itme çubukları, manyetik kilitler, otomatik kapı kapatıcılar (menteşeli).

image038

Seçenekler için kapı için çeşitli malzemeler

1. Çelik kapı; 2.Melamin reçine levha kapısı; 3.PCGI kapısı; 4. Stainess çelik kapı


Farklı durumlar için çoklu temiz kapı biçimleri

1. Salıncak kapı; 2. Sürgülü kapı; 3.Elektronik kayar kapı; 4. Hızlı kepenk kapısı


Kapı


Kilitler ve menteşe


1. Eşsiz yapı ve tasarım, her iki tarafta da tam pürüzsüz bağlantı sağlayabilir;

2. Pürüzsüz kapı çerçevesi ve kapı gövdesi alüminyum alaşımlı profil tasarımı;

3. Kirlilikle el temasını önlemek için özel kapı kilit sistemi.

image044


Kapı alt sızdırmazlığı otomatik olarak

Kapı gövdesi sisteminin hava sızdırmazlığını sağlamak için kapı çerçevesinin üç tarafı, sızdırmazlık yapışkan şeridini ve kapı alt otomatik kaldırma sızdırmazlık şeridini kullanır.


menteşeler

image046

Menteşeler yukarıdan aşağıya ayarlanabilir ve kapı çıkarılabilir.


image048


Elektronik Kilit

Çeşitli elektronik kilitleme formu, ilaç fabrikasının talebini karşılar

image050

1. Elektrik fişi kilidi; 2.Elektromanyetik kilit; 3. Katot kilidi


pencere

image054


image056


1. Üç hava geçirmez işlem; Dahili kurutucu;

2. İki çeşit özel sızdırmazlık contası; Sertleştirilmiş güvenlik camı;

3. Her iki taraftaki duvar panelleri ile düz;

4. Yuvarlak pencere, beyaz veya siyah boya alüminyum çerçeve ve çift camdan yapılmış, özel yapısal yapıştırıcı ile kapatılmış, duvar plakasıyla tamamen aynı hizada, renkli çelik levha veya melamin reçine levha üzerine monte edilir, pencerenin dört köşesi daireseldir tasarım. Çelik levha ile entegre edilebilir, kurulumu ve temizliği kolaydır.



5. Kare köşe pencere, sandwitch panel veya melamin reçine panel üzerine dizgi ile monte edilir. Beyaz veya siyah boyalı alüminyum çerçeve ve duvar paneli ile tamamen aynı hizada ve duvar paneli ile entegre çift camdan oluşmakta olup, temizliği kolaydır.

6. Yoğuşmayı önlemek için çift cam; Kavitede toz birikmesini önlemek için ayrı bir ortamda üretim.

7. Boşluktaki özel işlem, boşluktaki nemi adsorbe eder ve duvarla düzgün bağlantı sağlar.


döşeme


Farklı kullanıcı ihtiyaçlarına göre, epoksi self levelling, PVC rulo ve epoksi renkli kum zemin ve diğer farklı malzemeleri sağlayabiliriz. Antistatik yüzeyli özel zemin malzemeleri temin edilebilir ve bir projede farklı renkler için farklı temizlik seviyeleri tasarlanabilir.

image066

PVC, epoksi renkli kum veya epoksi artezyen zemin ve duvar panelleri bağlantısı.


Üç çeşit zemin malzemesi


Epoksi kendiliğinden yayılan

Epoksi renkli kum

PVC

Kimyasal stabilite

İyi

İyi

güzel

Yüzey yoğunluğu

İyi

İyi

İyi

Yüzey pürüzlülüğü

Genellikle temel katmandan etkilenir.

Genel

İyi

solvent direnci

Kötü

İyi

İyi

kuvvet

Genel

İyi

Genel

Etki dayanıklılığı

Kötü

İyi

Genel

İnşaat zorluğu

Zor

Zor

Kolay

hizmet ömrü

Daha kısa

10 yıl

7-10yıl

sürdürülebilirlik

Kötü

Kötü

İyi


Bağlayıcı

Alüminyum alaşımlı dünya ray profilleri, diğer alüminyum alaşımlı profiller, 1/4 ark alüminyum alaşımlı profiller, 1/8 ark alüminyum alaşımlı pres döküm parçalar ve diğer yardımcı malzemeler.


Temiz oda alüminyum profil ve diğerleri

image068


image070

1. Malzeme-alüminyum alaşımlı ekstrüde profiller ve alüminyum alaşımlı döküm parçalar.

2. Yüzey işleme - alüminyum alaşımlı profil, maruz kalmayan alüminyum alaşımlı profil hariç, anotlanmış yüzey işlemidir;

3. Malzeme Kalınlığı - Alüminyum profillerin çoğu 1,2 mm kalınlığındadır, yüksek mukavemete, hassas boyutlara ve kolay kuruluma sahiptir.

4. Yuvarlatılmış köşenin ark yarıçapı - ark malzemesi, GMP gereksinimlerini karşılayan ve temizlenmesi kolay olan PVC ve alüminyum alaşımlı malzemeden veya çapraz kollokasyondan yapılmıştır.

5. Mastik - Dow Corning beyaz silika jeli, plaka arasındaki boşluğu ve plaka ile fileto arasındaki çeşitli boşlukları kapatmak için kullanılır. Black Dow Corning silikon, levha ile pencere arasındaki boşluğu kapatmak için kullanılır.

6. Sıhhi alüminyum parçalar: temizlenmesi kolay, renk plakası dışbükey Açı bağlantısının yatay ve dikey yönü için kullanılır. Köşeye yerleştirilen içbükey kenar, duvarla tamamen düz, güzel ve cömert, kullanışlı ve sıhhi.


Duvar ve zemin bağlantı şeması

image072


PVC veya epoksi renkli kum yüzeyinin duvarı 100 mm'ye kadar bağlamasını ve temiz odanın tamamen hava geçirmez, temizlemesi kolay ve GMP gerekliliklerine tamamen uygun olmasını sağlamak için duvarla tamamen aynı hizada olmasını sağlamak için benzersiz salma formu.


Diyagramın tavanına bağlı duvar

image074

Tamamen bağımsız asma tavan sistemi sadece tavan sağlamlığını sağlamakla kalmaz, aynı zamanda tüm duvarların esnek bir şekilde demonte edilebilmesini sağlar.


Duvardan duvara "L" bağlantısının şematik diyagramı

image076


Aksesuar

image078

DSÖ, odalardaki köşeleri kaldırmak için iyi olan dönen yayma plakasını tavsiye etti. PAO test gerekliliklerini karşılamak üzere sıfır sızıntı sağlamak için sıvı deposu sızdırmazlık HEPA filtresinin seçimi.


image080


image082


image084


Temiz kameralar


Temiz telefon ve duvar düz kurulum yüzeyi temizlenebilir ve sterilize edilebilir.


Mikro diferansiyel basınç göstergesinin paslanmaz çelik kılıfı, demontajdan sonra temiz kalır ve bu, sayaç kalibrasyonu için uygundur.


Temiz elektronik saat


Negatif basınçlı tartım kapağı veya laminer akış tesisleri

image092

Negatif basınçlı tartım kapağı, bileşenlerin tartım işleminin güvenli ve güvenilir olmasını sağlar ve çapraz kontaminasyon konusunda endişelenmenize gerek yoktur. Yüksek verimliliğe sahip tekdüze akış filminin tasarımı ve kullanımı, A sınıfı bölgedeki rüzgar hızının, gereksinimlere uygun olarak 0,45m/s artı veya eksi yüzde 20 aralığında tekdüze olmasını sağlar. FDA ve AB cGMP.


Temiz oda muhafazası

image094


Plan incelemesi - tasarım standardını onaylayın

Temiz klima - rüzgar hızı, havalandırma süreleri, filtre:

image096


Verimli düzenleme ve hava dağıtımını denetleyin

Açıklamalar: A düzeyinde tek yönlü akış, B/C/D bozukluğu.


HVAC


Tasarım kilit noktaları - hava temizleme

1. Filtreleme; 2. Sterilizasyon; 3. Ortak arıtma ekipmanı; 4. Filtrenin sızdırmazlık işlemi; 5. Havalandırma süreleri ve bölgesel rüzgar hızı.


filtrasyon


Mevcut madde partisinden nitelikli maddelerin seçilmesini ifade eder, koşulları karşılamayan diğer maddelerin çıkarılmasını ifade eder. Hava filtreleme, toz parçacıklarını gidermek için temiz havayı elekten geçirir. Havayı filtrelemek için kullanılan cihaz bir hava filtresidir.

image104

Hava besleme filtre ünitesi FFU

image106


HEPA difüzör

image108


Plenumun alt kısmı, aşağıdan doğrudan ayarlanabilen bir hava hacmi ayar düğmesi ile donatılmıştır.

image110


Filtre contası işleme

HEPA filtrenin montajı ve sızdırmazlığı, hava temizlemenin anahtarıdır ve bu da uzun süredir zor bir noktadır. Filtre kaçak testi, kurulumdan sonra testi geçmek en zor olanıdır, birçok temiz oda sızdırmazlığı iyi olmadığı için başarılı değildir. Temizlik standartları standart olsa bile, kaçak standart olmayabilir. Bu diğer temiz odalarda büyük bir sorun olmayabilir ama ilaç endüstrisinde biyolojik temiz oda sızıntısı bakteri anlamına gelir, bu nedenle biyolojik temiz odalar için anahtarın anahtarı sızdırmazlıktır.


Şu anda, yaygın olarak kullanılan sızdırmazlık yöntemleri şunlardır:

1. Negatif basınç sızdırmazlığı: en iyi etki. FFU bunun tipik bir örneğidir.

2. Mekanik sıkıştırma: etkisi geneldir. Birçok verimli hava besleme çıkışı vardır.

3. Sıvı deposu contası: etkisi çok iyidir, ancak yapımı zordur. Sızdırmazlık etkisi genellikle inşaattan etkilenir.

image115


Klima havalandırma sistemleri, klima santrali


Klima santralleri, iklimlendirme kapasite hesabı

Hava hacmi ve iç yük entalpi ve nem tablosuna göre klimanın soğutma kapasitesini, ısısını ve nemlendirmesini hesaplayın.

image120


Boru hattı direnci hesaplaması

Fan basıncı, boru direnci, filtre direnci ve ekipman direncinin toplamı ile belirlenir.

image122


Fan tipi seçimi

image124



Klima santrali tasarım tipi seçiminde dikkat edilmesi gereken hususlar


Klima havalandırma sistemi, havalandırma borusu


hava kanalı



Hava kanalı montajı

1. Yüksek kaliteli galvanizli çelik levha, yerinde kurulum, üretim atölyesi kapalı ve tozsuz;

2. Galvanizli sac işlenmeden önce nötr deterjanla temizlenir, silinir ve kullanılmadan önce kurutulur;

3. Hava kanalında enine derz bulunmamalı ve boyuna derzler mümkün olduğunca en aza indirilmelidir. Galvanizli çelik levha hava kanalı, galvanizli tabakaya zarar vermemek için işlenecektir;

4. Hava kanalı kapatıldıktan sonra her iki ucu da plastik bezle kapatılmalı ve temiz koruyucu baraka veya atölyeye konulmalıdır. Montajdan sonra hava kanalı şantiyeden çıkarılır ve montaj öncesi tekrar temizlenir.

5. Proje ve uygulama çizimlerinin gereklerine ve şantiyede ölçülen ölçülere göre işleme krokisi çizilir ve ardından sistem tek tek işlenir, imal edilir ve kurulur.