Temiz Oda Sistemi

Marya: Profesyonel Temiz Oda Sistemi Üreticiniz!

2014 yılında Çin'in Şanghay kentinde kurulan Shanghai Marya İlaç Mühendislik ve Proje Ltd. Şti., mühendislik tasarımı, temiz oda mühendisliği, ilaç mühendisliği, ilaç ekipmanı, proje yönetimi ve doğrulaması ve diğer teknik hizmetler konusunda uzmanlaşmış bir toplam çözüm sağlayıcısıdır.

Marya Hakkında

20 yılı aşkın deneyime sahip mühendislik tasarım ekibi

Mühendislik Tasarımı

Temiz oda tasarımı ve inşasında 20 yılı aşkın deneyime sahip deneyimli mühendislik ekibimiz, tesisiniz için proses ve malzemelerin GMP/FDA/ISO/SGS gereksinimlerini karşılayacak şekilde güvenilir kalitede en uygun maliyetli şekilde tasarlanmasını ve üretilmesini sağlayabilir.

Tedarik

Maryas'ın temiz oda projelerine yönelik 3 üretim tesisi, sürekli kalite iyileştirmeye odaklanan ISO9001 sertifikalı sıkı kalite yönetim sistemleri kapsamındadır.

Yapı

Deneyimli, profesyonel, yüksek verimli ve programa sıkı sıkıya bağlı montaj mühendislerimiz ve işçi ekibimiz, 51 ülkede 300'den fazla projeyi yüksek müşteri memnuniyetiyle başarıyla kurmuştur.

Hizmet

Ar-Ge ve tasarım personelimiz deneyimli üst düzey mühendis ve teknisyenlerden oluşmaktadır. Yüksek doğrulukta ileri üretim ve test ekipmanları kullanılmaktadır.

Kalite Kontrol

"Müşteri odaklı" felsefesine bağlı kalarak, Marya zanaatkarın yüreğiyle en üst düzey hizmet deneyimini yaratır! Müşteriler için her zaman daha fazla değer yaratma yolundayız.

Temiz Oda Projesi
Bir temiz odanın ana işlevi, ürünlerin maruz kaldığı atmosferin temizliğini, sıcaklığını ve nemini kontrol etmektir, böylece ürünler temiz oda dediğimiz iyi bir çevresel alanda üretilebilir ve...
Daha
HEPA filtresi
Yüksek verimli partikül hava (HEPA) filtresi esas olarak toz parçacıklarını ve 0 . 5μm . üzerindeki çeşitli asılı konuları yakalamak için kullanılır. Hava temizleyici esas olarak bir filtre...
Daha
Temiz Oda Sandviç Paneli
Temiz Oda Sandviç Panel ayrıca temiz oda tahtası olarak da adlandırılır, renk kaplamalı tahta, paslanmaz çelik ve diğer malzemelerden oluşan bir kompozit karttır .
Daha
Temiz Oda Kapısı
Temiz oda kapıları kontaminasyon kontrolüne önemli ölçüde katkıda bulunur. Kirleticilerin odaya girmesini veya odadan çıkmasını önlemek için özel malzemeler ve mühürlerle tasarlanmıştır. Bu, en...
Daha
Temiz Oda Hava Duş
Bir hava duşu, temiz odanız ve dünyanın geri kalanı arasında bir tür ağ geçidi denetleyicisi olarak işlev görecek şekilde tasarlanmıştır .
Daha
Temiz Tezgah
Temiz bir tezgah, hava temizliği seviyesini belirli bir noktada kontrol ederek ve tutarak kirliliği ve kontaminasyonu önlemek için tasarlanmış kapalı bir laboratuvar tezgahıdır . Bir tür laminer...
Daha
İlaç Temiz Odası
Marya, temizoda sistemleri konusunda danışmanlık, tasarım ve inşaat gibi kapsamlı hizmetler sunan, lider bir temizoda sistemleri üreticisi ve tedarikçisidir. Şirket, temiz oda malzemeleri ve...
Daha
Mikroelektronik Temiz Oda
Mikroelektronik temiz odası, mikroelektronik endüstrisinde ürün kalitesini ve verimliliğini sağlamak için özel bir üretim ortamıdır. Bu proje için hava temizleme, sıcaklık, nem, elektrostatik ve...
Daha
Farmasötik temiz odası
İlaç Temiz Odası Projesi, ilaç şirketleri için temiz bir üretim ortamı sağlayan profesyonel bir tasarım ve inşaat sürecidir . Bu çalıştaylar genellikle ilaç, tıbbi cihaz ve diğer ilgili ürünlerin...
Daha
Steril Temiz Oda
Temiz odalar, bilimsel araştırma, farmasötik üretim ve elektronik montajı gibi hassas faaliyetlerde maksimum hassasiyet elde etmek amacıyla toz, havadaki mikroplar ve kimyasallar gibi kirletici...
Daha
HVAC Temiz Oda
Marya kimdir Shanghai Marya, farmasötik makineler, mühendislik tasarımı, temiz oda projeleri, proje yönetimi ve doğrulama konularında uzmanlaşmış bir farmasötik mühendislik çözüm sağlayıcısıdır....
Daha
Temiz Oda EPC Projesi
Tüm tasarım süreci boyunca operasyonlar, bakımlar ve kalite personelinden temiz odadaki hava akışına kadar her şeye danışılması gerekir. Verimli bir temiz oda operasyonu, kirleticilerin geçişini...
Daha

Ana sayfa 12 3 4 5 6 7 Son sayfa

Marya, Çin'deki profesyonel HVAC temiz oda proje sistemi üreticilerinden ve tedarikçilerinden biri olarak, müşterilerimize en iyi hizmeti ve kaliteyi sunmaya kendimizi adadık.

Temiz Oda Sisteminin Tanımı

Toz ve kir, havadaki partiküller ve diğer mikroplar gibi mikroskobik kirleticileri filtreleyen kontrollü bir ortam olan temiz oda sistemi, en yüksek temizlik ve hijyen seviyelerini sağlayan belirlenmiş bir alandır. Genellikle dış kaynaklardan gelen son derece hassas malzemelerin kirlenmesini önlemek için tasarlanan temiz odalar, ayrıca içeride işlenen tehlikeli biyomalzemelerin kaçmasını önlemek için de kullanılır. Viroloji veya nükleer araştırma laboratuvarları genellikle temiz odayı dış tesisleri ve personeli korumak için bir kalkan olarak kullanır.

Temiz Oda Sisteminin Çalışma Prensibi

Temiz odalar, araştırma, geliştirme veya üretim alanını kirletebilecek herhangi bir partikülün kontrollü ortamdan temizlenmesi için hava akışı ve yüksek teknoloji filtrelerden faydalanır. Temiz odalar, ortamın ne kadar temiz olacağını kontrol etmek için negatif veya pozitif hava basıncından faydalanır. Pozitif hava basıncına sahip bir temiz odada, ortama temiz, filtrelenmiş hava pompalanır ve bu da ona etrafındaki odalardan daha fazla basınç verir. Temiz odanın kapısı yanlışlıkla açılırsa, temiz hava temiz odadan dışarı atılır ve filtrelenmemiş havanın içeri girmesi engellenir. Negatif hava basıncına sahip bir temiz oda, etrafındaki odalardan daha düşük bir basınca sahiptir. Bu, havayı içeri pompalamak yerine temiz odadan filtreleyerek elde edilir. Negatif hava basıncına sahip temiz odalar, amacın kirliliğin ortamdan kaçmasını önlemek olduğu durumlarda kullanılır.

Temiz Oda Sisteminin Bilmek İstediğiniz Avantajları

01/

Güvenilirlik

Her temiz oda, üretim süreçleri ve kaliteli ürünlerin tutarlı üretimi üzerinde doğrudan etkisi olan bir ortam yaratır. Sisteminizi çalıştıracak uygun bir temiz oda olmadan, üretim dikkati dağılacak ve dolayısıyla müşterilere teslimat gecikecektir. Maksimum güvenilirlik istiyorsanız, standartları gerekli tüm sağlık ve güvenlik gerekliliklerine uyan bir temiz oda paneliyle temiz oda muhafaza sisteminizi güçlendirin.

02/

İsrafı Azaltın

Atık yönetimi, biyoteknoloji ve ilaç endüstrilerinde önemli bir kavramdır. Fabrikaların kontaminasyonlar nedeniyle partileri çöpe attığı bir dönemle karşılaşabilirsiniz. Temiz oda sistemi, şirketimizin kaynakları kötüye kullanmak yerine kayıpları kâra dönüştürdüğü bir noktaya kadar israfı azaltır. Temiz oda paneli, sistemlerin üretim süreçleri sırasında ürünleri bozan veya ekipman işlevlerini bozan istenmeyen parçacıklar nedeniyle kalitelerini tehlikeye atan günlük kirleticileri gidermesini sağlar. Bir oda, üretim süreçlerini olumlu yönde etkilemek için gereken sterilliğe sahipse, makine parçalarınız etkilenmez ve böylece atık en aza indirilir.

03/

Maliyet Azaltma

Üretim ekipmanı kurulumu çok maliyetlidir ve bu makinelerin ve üretim süreçlerinin etrafındaki ortam kirlenirse oldukça pahalı hale gelir. Temiz oda paneli yukarıdaki faydaların gerçekleşmesini sağlar ve dolayısıyla çeşitli maliyet tasarrufu mekanizmaları yaratır. Üretim süreçleri sırasında ekipmanın yıpranmasını, bozulmasını veya ürünleri kirletmesini önler. Bu nedenle onarımları, israfı ve kalite kesintilerini azaltır ve böylece maliyet düşüşleri elde edilir.

04/

Esneklik

Geleneksel yapıların aksine, temiz oda panelleri daha hijyenik bir yapı sağlar. Paneller, takviye ve tekdüze birleşimler için alüminyum profillerle geliştirilmiş bağlantılara sahiptir. Daha az kesinti veya kesintiyle kolay montaj, yeniden yapılandırma, kurulum, yükseltme ve genişletmeye olanak tanır. Temiz oda panelleri, tüm sistemi etkilemeden uygun bakımı güvence altına alır, dolayısıyla esneklik sağlar. Modüler çözümler, yalnızca mevcut alanları dönüştürmek için değil, aynı zamanda yeni tesisler kurmak için de esneklikte sınırsızdır.

05/

Tutarlı Kalite

Temiz oda panellerinin en iyi yanı, tasarım ve üretimlerinin fabrika kontrollü ayarlarla uyumlu olmasıdır. Temiz odalar havaya ve kirleticilere karşı koruyucu görevi görür, bu nedenle temiz odaya neden ihtiyaç duyduklarına dair makul bir fikre sahip olunmalıdır. En önemli faktör modüler olmalarıdır, dolayısıyla temiz oda panellerine ihtiyaç vardır. Modüler düzene sahip temiz odalar, yapıyı sökmeden sistemlerine yeterli genişleme alanı sağlar. Ayrıca, temiz oda oluştururken, kirlenmeye yol açabilecek tüm çıkışları, süreçleri, girişleri ve diğer faktörleri göz önünde bulundurun.

06/

Basitleştirilmiş Temizlik

Geleneksel temiz oda yapılarına rastladıysanız, bunların birçok kirletici ve parçacık ürettiğini anlarsınız. Temiz oda panelleri, geniş yelpazedeki temiz oda sistemlerinin tam tersidir. Yüzeylere istenmeyen maddeler yaymazlar, dolayısıyla daha az hava kirliliği kapasitesine sahiptirler. Bu panellerin bakım ve temizlik süreçleri basittir ve zamandan tasarruf sağlar.

Temiz Oda Sisteminin Kullanımı

İlaç Endüstrisi için Temiz Odalar

Temiz odalar ilaç araştırmaları ve üretiminin kritik bir parçasıdır. İlaç şirketlerinin ekonomik sürdürülebilirliği güvenilirliklerine ve iyi itibarlarına bağlıdır. Üretim sürecindeki herhangi bir hata veya kalitedeki bir düşüş, hastalar için ileride dramatik sonuçlar doğurabilir. Bu nedenle FDA gibi düzenleyici kuruluşlar süreç kontrolüne ve iyi üretim uygulamalarına büyük önem verir.
Temiz odalar ilaç üreticilerinin yüksek ürün kalitesine ulaşmalarına ve düzenleyici standartları karşılamalarına yardımcı olur. Düzenleyici kurumlar bu nedenle temiz odaları İyi Üretim Uygulamalarının önemli bir parçası olarak görür. Bu standartlara uyulmaması maliyetli ürün geri çağırmalarına ve itibar zararlarına yol açabilir.
Üretim sırasında kontaminasyonların önlenmesi, üreticilerin duruş sürelerini azaltmalarına ve operasyonları düzene koymalarına da yardımcı olur. Böylece kontrollü ortamlarda daha fazla verimlilik elde edilebilir ve şirketlerin başarısına katkıda bulunulabilir. Antibiyotikler veya aşılar gibi bilimsel olarak o kadar hassas olması gereken ürünleri düşünün ki en ufak bir hata bile potansiyel olarak felaketle sonuçlanabilir. Temiz odalar, araştırma ve üretimden paketlemeye kadar tüm üretim alanları için gereklidir.

Yarı İletken Endüstrisi için Temiz Odalar

Yarı iletken üreticileri nanometreler alanında faaliyet gösterir. Bu endüstrinin son 10 yılda küresel olarak temiz odalar için en hızlı büyüyen pazar olmasının nedenini anlamak kolaydır. Havadaki parçacıklar gerçekten de tüm yarı iletken partilerini tehlikeye atabilir ve daha düşük verime yol açabilir. Bunun nedeni, transistörlerin ve çiplerin basımına müdahale edebilmeleri ve böylece performansı düşürebilmeleridir. Bunu önlemek için, çoğu yarı iletken üreticisi operasyonları için ISO sınıfı 1 veya 2 temiz odalar kullanacaktır.
Sert önlem tedbirlerine rağmen, üretim ekipmanı, personel ve ham maddeler iç mekan kirleticilerinin birincil kaynaklarıdır. Endüstri düzenleyicileri yarı iletken tesislerinin ISO 2 veya 1 temiz oda standartlarını takip etmesini önermektedir. Bir ISO 1 odasında, metreküp hava başına yalnızca 0,1 µm'den büyük 10 parçacık kabul edilir.
Mikro partikül kirliliğine karşı toleransları son derece düşük olduğundan, bu endüstriler mükemmel hava geçirmez tesisler inşa etmek ve bakımını yapmak için çok fazla para harcıyor ve istenen kalite ve güvenlik seviyelerine ulaşmak için çok sıkı kontrol politikaları uyguluyorlar.

Temiz Odaların Kullanıldığı Diğer Endüstriler

Bahsettiğimiz iki endüstri temiz odaların bulunması için en yaygın yerlerdir, ancak liste burada bitmiyor. Kesin özelliklerin gerekli olduğu yerlerde, tek seçenek temiz odadır. Bu, optik ve biyoteknolojiden gıda üretimine, gelişmiş otomotive ve hatta nanoteknolojiye kadar her şeyin genellikle temiz odalarla ilişkilendirildiği endüstriler olduğu anlamına gelir.

Temiz Oda Sistemi Tasarım Prensipleri

Birkaç temel tasarım ilkesi, kirleticileri kontrol etmede temiz odanın etkinliğine katkıda bulunur. Bu ilkeler arasında hava filtrasyonu, hava basıncı kontrolü ve sıcaklık ve nem kontrolü bulunur.

Hava Filtrasyonu

Temiz oda tasarımının en kritik yönlerinden biri hava filtrasyon sistemidir. Yüksek verimli partikül hava (HEPA) filtreleri ve ultra düşük partikül hava (ULPA) filtreleri genellikle havadaki partikülleri gidermek için kullanılır.

Hava Basıncı Kontrolü

Temiz odada pozitif hava basıncının korunması, çevredeki ortamdan kirleticilerin sızmasını önlemek için önemlidir. Pozitif hava basıncı, temiz odadaki hava basıncının dışarıdaki basınçtan daha yüksek olması anlamına gelir ve bu da kapılar veya diğer açıklıklar mevcut olduğunda havanın dışarı doğru akmasına neden olur. Bu dışarı doğru hava akışı, filtrelenmemiş havanın temiz odaya girmesini önlemeye yardımcı olur ve kontaminasyon riskini azaltır.

Sıcaklık ve Nem Kontrolü

Temiz odadaki proseslerin ve ürünlerin kararlılığını korumak için sıcaklık ve nemi kontrol etmek çok önemlidir. Aşırı sıcaklık veya nem, ortamın temizliğini tehlikeye atabilecek yoğuşmaya, korozyona veya diğer sorunlara yol açabilir.

Temiz Oda Sistemi İnşaatı

Temiz odaların yapısı ve yapısal tasarımı, temiz odanın amaçlanan amacını karşılama yeteneğini doğrudan etkilediği için son derece önemlidir. Temiz odalar kontaminasyonu kontrol etmek için tasarlanmıştır ve odanın yapısı ve inşası bunda hayati bir rol oynar. İyi tasarlanmış bir temiz oda aşağıdaki özelliklere sahip olacaktır

Hava geçirmez muhafaza

Temiz oda, kirli havanın içeri girmesini önlemek için hava geçirmez bir muhafaza olmalıdır.

HEPA Filtrasyonu

Temiz oda, havadaki kirleticileri gidermek için yüksek verimli partikül hava (HEPA) filtreleri ile donatılmalıdır.

Pozitif Basınçlandırma

Temiz oda, çevresindeki ortama göre pozitif basınçta tutulmalıdır.

Tek yönlü hava akışı

Temiz odada hava akışının tek yönlü olması gerekir; bu, havanın yalnızca bir yönde aktığı anlamına gelir.

Temiz Oda Sistem Tasarımının Temel Bileşenleri

Zemin Malzemesi

Temiz oda döşemesi, temiz odanızı partiküllerden arındırmak için çalışan temel bir bileşendir. Genel olarak, çoğu uygulama beton üzerinde delikli yükseltilmiş döşeme, dikişsiz vinil veya epoksi boya kullanır. Bu üç döşeme malzemesi seçeneğinin her biri, zemindeki çatlaklarda partikül kalmamasını sağlar ve temizliği olabildiğince kolay hale getirmek için çalışır.

Filtre Türleri

Filtreler, temiz oda tasarım projenizde yapacağınız en büyük yatırımlardan biri olabilir. Ayrıca, temiz odalarda en sık kullanılan üç tip filtre vardır:

Ön filtreler— Hem HEPA hem de ULPA filtrelerle kullanılan ön filtreler, havadaki en büyük parçacıkları filtrelemek için çalışır. Esasen, daha büyük ve daha pahalı filtrelere biraz iş kazandırır ve paranızın karşılığını biraz daha fazla almanızı sağlar.
HEPA Filtreler— En yaygın kullanılan temiz oda filtresi olan HEPA filtreleri (Yüksek Verimli Partikül Hava Filtreleri), 0.3µm veya daha büyük parçacıkları gidermek için çalışır. HEPA filtreleri bu parçacıkların %99,99'unu filtrelemek için çalışır.
ULPA Filtreler— ULPA (Ultra Düşük Partikül Hava Filtreleri), mümkün olan en küçük parçacıkların giderilmesini gerektiren uygulamalarda kullanılır. 0.12µm'den büyük parçacıkların %99,999'unu giderirler.

Aydınlatma Seçenekleri

Temiz odalara yeni başladıysanız, aydınlatmanın temiz odanızın genel tasarımı için ne kadar önemli olabileceğini öğrenince şaşırabilirsiniz. Temiz odanızdaki verimli operasyonlar için olmazsa olmazdır ve ayrıca temiz odanızın genel işletme maliyeti üzerinde de etkisi olabilir. Temiz odanızı tasarlarken, bir temiz oda tasarım ve kurulum uzmanı kaç armatüre ihtiyacınız olduğunu, bu armatürlerin nereye yerleştirilmesi gerektiğini ve en iyi sonuçlar için ışıklarınızın ne kadar parlak olması gerektiğini belirleyecektir. Daha sonra, floresan, akkor ve LED'den sizin için en iyi şekilde çalışan aydınlatma türünü seçebileceksiniz.

Özel Bileşenler

Ve filtreler, döşeme ve aydınlatma gibi temelleri belirledikten sonra, temiz odanızın tasarımının özel bileşenlerini de düşünmek isteyeceksiniz. Herhangi bir temiz odanın en büyük düşmanının giren veya çıkan herkes olduğunu unutmamak gerekir. İyi tasarlanmış bir temiz oda, hiç kimse kapıları açmazsa, sınıflandırma standardında sonsuza dek işlev görecektir. Bu özel bileşenler, çalışanlarınız kontrollü ortama girip çıkarken temiz odanızın istilacı parçacıklara karşı korunmasına yardımcı olur:

Hava kilitleri— Hava kilitleri, personel kontrollü ortama girdiğinde veya çıktığında parçacıkların temiz odanıza girmesini önlemeye yardımcı olur. Temiz odanız yüksek sınıflandırma standardı gerektiriyorsa veya daha düşük sınıflandırmalı bir temiz odanın verimliliğini ve temizliğini artırmanın yollarını arıyorsanız, hava kilidi harika bir araçtır. Hava kilitleri hakkında bilmeniz gereken her şeyi burada öğrenin.
Giyinme Odaları— Her temiz odanın biraz farklı bir önlük giyme süreci olsa da, çalışanlarınızın temiz odadayken özel ekipman giymesi gerekiyorsa, temiz odanızın yanına bir önlük odası kurmak iyi bir fikirdir. Bu, çalışanlarınızın gerekli kişisel koruma ekipmanlarını giymeleri için temiz bir alan sağlar ve temiz odanıza taşıdıkları partikül sayısını azaltmaya yardımcı olabilir. Önlük odalarına başlamak ve personelinize doğru önlük giyme prosedürünü öğretmek için bilmeniz gerekenler şunlardır.
Hava Duşları—Hava kilidi gibi, hava duşu da temiz odanız ile dış dünya arasında ek bir bariyerdir. Hava kilidinden farklı olarak, hava duşu ekstra bir etki yaratır. Hava duşları, çalışanlarınıza filtrelenmiş hava üfleyerek temiz odaya girmeden önce onları partiküllerden "temizler". Hava duşları genellikle ISO Sınıfları 1 ve 2 gibi daha yüksek sınıflandırmalar için gerekli olsa da, temiz oda sisteminizin ortamı partiküllerden arındırmak için daha az iş yapmasını gerektirdiğinden hemen hemen her temiz oda için iyi bir fikirdir. İşte temiz oda hava duşları ve maliyetleri hakkında biraz daha fazla bilgi.
Geçiş Odaları— Geçiş odaları, sık sık temiz odaya malzeme geçirmenizi ve çıkarmanızı gerektiren her türlü temiz oda uygulaması için mükemmel bir ektir. Mevcut temiz odalara ve yeni tasarımlara kolayca monte edilebilen geçiş odaları, çalışanlarınızın kontrollü ortamın dışına malzeme geçirmek için sadece giysilerini çıkarmaları, temiz odadan çıkmaları ve sonra tekrar giymeleri gerekmeden işlerini verimli bir şekilde yapmalarını çok daha kolay hale getirir.

Modüler Temiz Oda Sistemi Kurulumu

Modüler bir temiz odaya yatırım yapmanın en önemli faydalarından biri, kurulumunun ve montajının çok kolay olmasıdır. Modüler bir temiz odanın tüm bileşenleri, size gönderilmeden önce benzersiz sahanıza mükemmel bir şekilde uyacak şekilde üretilir. Modüler bir temiz oda kurmanın getirdiği faydalardan sadece birkaçı şunlardır:

Prefabrikasyon

Modüler temiz odanın en belirgin faydası, tüm bileşenlerin önceden üretilmiş olmasıdır. Bu, her bileşenin mükemmel bir şekilde birbirine uyması için standart bir boyutta inşa edildikleri anlamına gelir. Ekipmanınızın temiz odaya nasıl sığacağı veya geçiş odasının alanınız için doğru boyutta olup olmadığı konusunda endişelenmenize gerek kalmaz. Zaten benzersiz özellikleriniz için tasarlanmış ve üretilmiştir.

Tesisinize Uygun Yapı

Modüler temiz odalar, benzersiz tesisinize uyacak şekilde tasarlanır ve üretilir. Temiz odanız bağımsız olsun veya tesisinizin mevcut duvarları üzerine inşa edilmiş olsun, modüler temiz odalar uzun ömürlülük ve yapı düşünülerek tasarlanmıştır. Zamanla sarkmaz veya kaymaz ve alanınıza mükemmel şekilde uyacak şekilde üretilirler.

Saatler veya Günler İçinde Kurulum

Temiz odanızın her bileşeni önceden üretilip ardından sırayla sökülüp tesisinize gönderildiğinden, ekibiniz Softwall temiz odalarını sadece birkaç saat içinde ve Hardwall veya Rigidwall Temiz Odalarını sadece iki ila üç gün içinde kolayca kurabilir. Bu, projenizin çok kısa sürede çalışır durumda olmasını sağlar.

Sertifikalar

Shanghai Marya CE, HTT, Kalite Yönetim Sistemi ve SGS belgelerine sahiptir.

Fabrikamız

Ana temizoda malzemeleri ve farmasötik ekipmanları üretimi de dahil olmak üzere toplam 30.000 metrekarelik bir alanı kapsayan üç üretim üssümüz var.

Video Gösterimi

Temiz Oda Ekipmanlarına İlişkin En Kapsamlı SSS Rehberi

S: Temiz oda nedir?

A: Temiz oda, toz, havadaki mikroplar ve kimyasal buharlar gibi kirleticilerin varlığını en aza indirmek için tasarlanmış kontrollü bir ortamdır. Temiz odalar, en küçük miktardaki kirliliğin bile önemli sonuçlara yol açabileceği ilaç üretimi, yarı iletken imalatı ve biyoteknoloji araştırması gibi endüstrilerde olmazsa olmazdır.

S: Temiz odalar nasıl sınıflandırılır?

A: Temiz odalar, birim hacim hava başına izin verilen havadaki partiküllerin sayısına ve boyutuna göre sınıflandırılır. Uluslararası Standardizasyon Örgütü (ISO), temiz oda sınıflandırmalarını tanımlayan ve temiz oda performansını ölçmek ve test etmek için yönergeler sağlayan ISO 14644-1 standardını geliştirmiştir.

S: Temiz odaların temel tasarım prensipleri nelerdir?

A: Temiz odaların temel tasarım prensipleri arasında hava filtrasyonu, hava basıncı kontrolü ve sıcaklık ve nem kontrolü yer alır. Bu prensipler, kontaminasyon riskini en aza indiren kontrollü bir ortamın korunmasına yardımcı olur.

S: Temiz odanın ana bileşenleri nelerdir?

A: Temiz odanın ana bileşenleri arasında hava filtrasyon sistemleri, HVAC sistemleri ve temiz oda mobilyaları ve armatürleri bulunur. Bu bileşenler, gerekli temizlik ve kontaminasyon kontrolü seviyesini korumak için birlikte çalışır.

S: Temizodalarda izleme ve doğrulama neden önemlidir?

A: İzleme ve doğrulama, temiz oda operasyonları ve bakımının temel unsurlarıdır, çünkü temiz odanın amaçlandığı gibi performans göstermesini ve gerekli temizlik standartlarını karşılamasını sağlamaya yardımcı olurlar. Sektör düzenlemeleri ve yönergeleriyle uyumluluğu sürdürmek için düzenli test ve sertifikasyon gereklidir.

S: Temiz oda ne kadar yer kaplar?

A: Temiz oda boyutu önemli bir bileşendir, bu nedenle ihtiyaçlarınıza uygun bir temiz oda oluşturmak için profesyonel temiz oda tasarımcılarıyla görüşmeniz daha iyi olur. Temiz odanız, üretim ve temiz oda ekipmanları ile içinde çalışan personeli barındıracak kadar yer kaplamalıdır. Çok büyük olmamalıdır. Oda gereğinden büyükse, filtrelenmesi gereken daha fazla hava gerekir, bu da yatırımcı için artan maliyetlere ve enerjiye yol açar.

S: Mevcut bir alanın içine temiz oda inşa etmek mümkün müdür?

C: Cevap "Evet, mümkün"dür, yeter ki alan temiz odanızın boyutuna uygun olsun ve temiz oda inşası için erişilebilir olsun. Temiz oda esnek bir yapıya sahiptir. Birçok türde alana inşa edilebilir. Temiz odalar bağımsız olarak inşa edilebilir, mevcut duvarlara bağlanabilir, vb. Bu nedenle temiz odanızı nerede inşa edeceğinizi ve nasıl inşa edeceğinizi seçebilirsiniz.

S: Temiz oda inşaatı ne kadar sürer?

A: Duruma bağlı. Temiz oda inşaat süresi temiz oda büyüklüğüne, yüklenicinin kapasitesine göre belirlenir. Ancak, inşaat süresini kısaltmanın birçok yöntemi vardır. Modüler bir temiz oda inşa etmek bu yollardan biridir. Özellikle, yumuşak duvarlı temiz odanın tamamlanması sadece haftalar alırken, sert duvarlı temiz odanın inşası daha uzun sürebilir.

S: Temiz oda inşaat süreci nedir?

A: Temiz oda tasarlamak, temiz oda inşa etmenin ilk adımıdır. Temiz oda boyutunu, temiz oda sınıflandırmasını ve temiz odanızın diğer ayrıntılı gereksinimlerini belirlemek için tasarımcı ekibiyle çalışmalısınız. Ardından, tasarımcı ekibi, düzen, hava akışı deseni, ideal temiz oda inşaat malzemeleri ve temiz oda ekipmanı dahil olmak üzere temiz odanız için bir plan oluşturacaktır... bu yalnızca ihtiyaçlarınıza ve paranıza uygun olmakla kalmaz, aynı zamanda kullanım ömrü boyunca en iyi performansı da sağlar. Ardından, temiz odanız için temiz oda panelleri ve temiz oda sistemleri ve ekipmanları satın alırsınız. Temiz oda malzemeleri sahanıza teslim edildikten sonra, temiz odanız çalışmaya hazır olacak şekilde kurulur.

S: Temiz oda hava akışı modellerinin ana tipleri nelerdir?

A: Temiz oda hava akış düzenleri arasında laminer hava akışı, türbülanslı hava akışı ve karışık hava akışı düzenleri yer alır ve her biri belirli temizlik gereksinimleri için tasarlanmıştır.

S: Temiz oda sistemleri diğer tesislere veya yardımcı tesislere bağlanabilir mi?

C: Evet, temiz oda sistemleri, tesisin ve ilgili süreçlerin özel gereksinimlerine bağlı olarak elektrik, su, gaz ve veri bağlantıları gibi diğer hizmetlerle entegre edilebilir.

S: Temiz oda sistemi modüler yapıya uygun olarak tasarlanabilir mi?

C: Evet, modüler temiz oda sistemleri mevcuttur; bu da daha hızlı kurulum, ölçeklenebilirlik ve değişen ihtiyaçları karşılamada esneklik sağlar.

S: Temiz oda sistemlerinin tipik bakım gereksinimleri nelerdir?

C: Düzenli bakım, filtre değişimi, ekipman kalibrasyonu, HVAC sistem kontrolleri, yüzey temizliği ve periyodik sertifikasyon ve doğrulama prosedürlerini içerir.

S: Temiz oda sistemleri yangına dayanıklı olacak şekilde mi tasarlanmıştır?

A: Temiz oda sistemleri yangına dayanıklı malzemeleri, yangın söndürme sistemlerini bünyesinde barındırabilir ve güvenli bir çalışma ortamı sağlamak için yangın güvenliği standartlarına uyabilir.

S: Temiz oda A, B, C ve D sınıfı nedir?

A: Steril ilaç üretim sektöründe 4 sınıf bulunmaktadır: A, B, C ve D.

Sınıf A: Yüksek riskli işlemlerin yapıldığı bölge: dosyalama bölgesi, tıpa kapları, açık ampuller ve şişeler ve aseptik bağlantılar. İşlemi düzgün bir şekilde yürütmek için, bu koşullar laminar hava akışı iş istasyonu tarafından sağlanır. Sınıf A, hem dinlenmede hem de çalışırken, ISO 5'e eşdeğerdir.

Sınıf B: Sınıf A ortamına giren ekipmanı hazırlamak için kullanılan arka plan alanı. Esas olarak aseptik hazırlama ve doldurma içindir. Dinlenme halinde, Sınıf B bir ISO 5'e eşdeğerdir ve çalışma halinde bir ISO 7'ye eşdeğerdir.

Sınıf C ve D: Steril ürünlerin üretiminde daha az kritik aşamalarda kullanılan temiz oda alanları. Dinlenme halindeki Sınıf C, ISO 7'ye ve çalışma halindeki Sınıf ISO 8'e eşdeğerdir. Dinlenme halindeki Sınıf D, ISO 8'e eşdeğerdir.

S: Temiz odalarda pozitif ve negatif basınç arasındaki fark nedir?

A: Çoğu temiz oda pozitif basınçta tutulur. Tehlikeli kirleticilerle uğraşırken, temiz odalar genellikle negatif basınçta tutulur, örneğin tehlikeli ilaç bileşimleri ve havadaki bulaşıcı izolasyon odaları.

POZİTİF BASKI

Pozitif hava basıncı hava akışının odaya girmesi yerine odadan dışarı sızmasına neden olur, böylece filtrelenmemiş hava veya hava partiküllerinin temiz odaya girmesi önlenir. Basitçe söylemek gerekirse, pozitif basınç elde etmek için, bitişikteki daha az temiz odalardan daha büyük bir basınç farkı yaratmak için temiz bölgeye daha fazla filtrelenmiş hava pompalanır. Pozitif basınç, üretim sürecini korumak için önceliğin mikropları veya kirleticileri temiz odadan uzak tutmak olduğu temiz odalarda kullanılır.

NEGATİF BASINÇ

Negatif basınç, potansiyel olarak tehlikeli kirli havanın odadan kaçmasını önlemek için temiz odalarda kullanılır. Negatif hava basıncı temiz oda, odaya girmek yerine odadan daha fazla havanın dışarı pompalanması anlamına gelir, bu da basıncı bitişik ortamdan daha düşük hale getirir ve kullanıcıyı ve çevreyi korumaya yarar.

S: Temiz oda geçiş odası nedir?

C: Temiz oda geçiş bölmesi, kontaminasyon riskini en aza indirirken malzemelerin temiz oda ile diğer alanlar arasında transferine izin veren kapalı, kontrollü erişimli bir bölmedir.

S: Temiz odalarda hangi tip aydınlatmalar kullanılıyor?

A: Temiz odalarda genellikle geleneksel aydınlatma kaynaklarına kıyasla daha düşük seviyede partikül ve ısı yayan LED ışıklar gibi özel aydınlatma armatürleri kullanılır.

S: Temiz oda sistemi enerji açısından verimli olacak şekilde tasarlanabilir mi?

C: Evet, enerji tasarrufu sağlayan temiz oda sistemleri, gelişmiş HVAC sistemleri, verimli aydınlatma ve enerji tüketimini en aza indirecek uygun izolasyon kullanılarak elde edilebilir.

S: Modüler temiz oda nedir?

A: Geleneksel inşaat veya alçıpan/alçıpan ile inşa edilen temiz odaların aksine, modüler temiz odalar (modüler temiz odalar olarak da bilinir) bağımsız, sağlam ve kurulumu daha hızlı olan fabrikada üretilmiş önceden tasarlanmış katı panellerle inşa edilir. Modüler temiz odalar, eski moda alçıpanların aksine, çıkarılabilen, taşınabilen, genişletilebilen, satılabilen ve/veya kolayca yeniden yapılandırılabilen ve yeniden kullanılabilen bir varlıktır.

Çin'deki önde gelen temiz oda sistemi üreticilerinden ve tedarikçilerinden biri olarak tanınıyoruz. Lütfen fabrikamızdan Çin'de üretilen yüksek kaliteli temiz oda sistemini satın almaktan çekinmeyin. Daha fazla bilgi için hemen bizimle iletişime geçin.

Temiz Oda Özelleştirme, Temiz Oda Teknik Desteği, Temiz Oda Sorun Giderme