giriiş
İlaç kalitesi risk kontrolünün sürekli iyileştirilmesiyle, hazırlık sisteminin risk kontrolü, onu uygulamak için gerekli bir noktaya ulaşmıştır. İnsan hatasının neden olduğu ürünlere verilen hasarı azaltmak için önceki manuel temizleme modu ve yarı otomatik temizleme modu ortadan kaldırılmalıdır. Bu nedenle, steril preparasyon üretim malzemesi sisteminde, bir sonraki üretim işleminden bir sonraki ürün partisinin kalitesi ve güvenliği etkilenmeyeceği ölçüde, mikroorganizmalar için gerekli organikleri ortadan kaldırabilen, üretim ekipmanındaki artık maddeleri azaltmak veya uzaklaştırmak için güvenilir çevrimiçi CIP/SIP işlevi eklenir.
Hazırlık Sistemi Farmasötik üretiminde, aktif bileşenlerin, yabancı konuların ve çözünmeyen parçacıkların çapraz kontaminasyonunu ortadan kaldırmak, mikroorganizmalar ve pirojenler tarafından enjeksiyonların kirliliğini azaltmak veya bitirmek ve ürünlerin kalitesini ve güvenliğini sağlamak önemlidir; Büyük infüzyonun her bir üretim alt işleminin otomatik olarak çalışmasını sağlayabilir, üretim sürecindeki parametreleri gerçek zamanlı olarak izleyebilir ve alarm verebilir; Üretim kalitesini sağlamak için ilaç sıvılarının sıcaklığını, enjeksiyon suyunun sıcaklığını ve sterilizasyon etkisini kontrol edebilir; Aynı zamanda, üretim sürecinin otomasyon seviyesini büyük ölçüde artıran ve insan hatası olasılığını azaltan tüm parametrelerin geçmiş verilerini ve çalışma kayıtlarını da sorgulayabilir.
Sınıflandırma
Enjeksiyon için malzeme üretme sürecinde, malzeme sisteminin temizleme yöntemi üç moda ayrılabilir: manuel, yarı otomatik ve tam otomatik.
1. Manuel temizleme modu: temizleme etkisini sağlamak için sökülmesi ve yıkanması gereken filtreyi, filtre elemanını ve hortumu manuel olarak sökün; Kararsız bir moddur, tekrarlanabilirliği ve etkinliği garanti edilemez ve kalite risk seviyesi "yüksek" dir.
2. Yarı otomatik temizleme modu: Filtreleri ve diğer aksesuarları temizlemek için ultrasonik teknolojiyi benimser; Nispeten kararlıdır ve tekrarlanabilirliği ve etkinliği temel olarak garanti edilebilir ve kalite risk seviyesi "orta" dir.
3. Tam Otomatik Temizlik Modu: Sıvı dağıtım ekipmanını veya sistem işlemlerini tamamlamak için sabit süreç yöntemlerini veya prosedürlerini gerçekleştirmek için insan makinesi arayüzünü, bilgi alışverişini ve fonksiyonel teması veya karşılıklı etkiyi benimser; CIP/SIP teknolojisini kullanır; Temizlik sıvılarının türü ve konsantrasyonu, sıcaklık, akış hızı ve temizleme süresi temel olarak temizlik amacına ulaşmak için karşılanmalıdır; Kararlıdır, tekrarlanabilirliği ve etkinliği tamamen garanti edilebilir ve kalite risk seviyesi "düşük" dir.
Performans özellikleri
1. üretim verimliliğini artırabilir ve insan hatasından kaçınabilir.
2. Üretim sürecindeki verilerin izlenmesi ve üretim sürecinde var olan sorunları bulmak için elverişli bir alarm verilmesi.
3. Üretim verilerini gerçek zamanlı olarak kaydetmek ve insanların üretim sürecinde var olan sorunları izlemelerine izin vermek.
4. CAM'ların sıcaklığını kontrol etmek.
5. Sterilizasyon etkisi üzerinde kantitatif kontrolün yapılması.
6. İnsan hatasını önlemek için insanların işletme otoritesini kontrol etmek.
7. Gaz ve elektrik kesintileri gibi acil durumlarda sıvı ilaç güvenliğinin sağlanması.
8. Operasyon istasyonu, sistemin güvenilirliğini ve rahatlığını büyük ölçüde artıran yerel ve uzaktan kumanda kombinasyonunu benimser.
9. İşlem kontrolörünün gelişmiş PAC kontrol teknolojisini kullanarak, böylece kontrol işlemini daha hızlı ve daha güvenilir hale getirir.
10. Siteye gerçek zamanlı Ethernet veri yolu uygulamak, böylece yerinde veri iletim hızını ve güvenilirliğini önemli ölçüde artırır.
Popüler Etiketler: Hazırlık Sistemi, Çin Hazırlık Sistemi Tedarikçileri, Üreticiler, Fabrika, farmasötik izolatör, farmasötik dalgıç pompa, farmasötik güçlendirici pompa, farmasötik sterilizasyon ekipmanı, farmasötik ısı sızdırmazlık makinesi, Farmasötik kullanımı kolay makine
