Temel Prensip
İzolatörün iç basıncı dış basınçtan daha düşüktür ve içe doğru-akışlı bir hava akımı oluşturur. Bu tasarım yalnızca dahili tehlikeli maddelerin (sitotoksinler, API hammaddeleri, uçucu maddeler vb.) dışarı sızmasını ve üretim sırasında çevreyi kirletmesini veya operatörlere zarar vermesini engellemekle kalmaz, aynı zamanda malzeme kirlenmesini önlemek için izolatöre harici yabancı maddelerin girişini de azaltır ve böylece operasyonel güvenlik ile malzeme güvenliğini dengeler.
Üç Temel Bağlantıyla Desteklenen "İzolasyon ve Koruma" Tasarımına Odaklanmak:
1. Güvenilir sızdırmazlık ve basınç farkı kontrolü: Hava basıncı durumunu gerçek zamanlı olarak izlemek için bir basınç farkı sensörüyle birleştirilmiş, kapalı bir kutu yapısı (kapı dikişleri ve arayüzler gibi boşlukların anahtarla kapatılmasıyla) benimsenmiştir. Sabit negatif basınç sağlayabilir ve çalışma kapısı veya besleme portu açıldığında bile sızıntıyı önlemek için boşluktaki hava hızı 0,5 m/s'den az tutulamaz.
2. Yönlü hava akışı ve temel arıtma: İç kısım, dahili tozu veya uçucu gazları hızlı bir şekilde gidermek için tek yönlü bir hava akışı tasarımını benimser ve malzemelerin kabinde birikmesini veya yayılmasını önler. Hava girişi ucu, büyük partikül yabancı maddelerini filtrelemek ve temel koruma gereksinimlerini karşılamak için birincil/orta verimli filtrelerle donatılmıştır.
3. Hedefli filtreleme ve emisyon sistemi: Hava çıkışı ucu, 0,3 mikronluk parçacıkların (farmasötik toz ve katı yabancı maddeler gibi) %99,995'inden fazlasını yakalayan PUSH-PUSH yüksek-verimli bir filtreyle donatılmıştır. Uçucu organik bileşikler (VOC'ler) veya kokulu maddelerle çalışırken, ek bir aktif karbon adsorpsiyon modülü takılabilir ve çevredeki ortamın kirlenmesini önlemek için filtrelenen hava standart seviyeye kadar boşaltılır.
Başvuru
Negatif basınç izolatörleri, ilaç endüstrisinde, steril olmayan aktif farmasötik bileşenlerin ezilmesi/karıştırılması, düşük-toksisiteye sahip eksipiyanların işlenmesi, laboratuvarlarda tehlikeli numunelerin test edilmesi ve kimya endüstrisinde düşük-riskli kimyasalların paketlenmesi gibi alanlarda yaygın olarak kullanılmaktadır. Özellikle "sterilliğin gerekli olmadığı, ancak personel temasının veya çevreye yayılmasından kaçınılması gereken" uygulamalar için uygundurlar ve daha yüksek maliyet-etkinliği sunarlar.
Üç Temel Nokta Mbakım
1. Boşluk sızıntısından kaynaklanan koruma arızasını önlemek için boşluk sızdırmazlığını (eldiven sızıntısı tespiti ve sızıntı testi) düzenli olarak inceleyin.
2. Filtreleri kullanım sıklığına göre değiştirin (filtrenin her iki ucundaki basınç farklarını izleyerek ve bütünlük testleri vb. yaparak HEPA filtrelerini tıkanma açısından düzenli olarak kontrol edin).
3. Çapraz kirlenmeyi veya kalan malzemelerin neden olduğu ekipman korozyonunu önlemek için iç kısmı çalışmadan hemen sonra (durulayarak ve silerek) temizleyin.
Özetle,-steril olmayan negatif basınç izolatörlerinin özünde "düşük maliyetle hassas koruma elde etme" yatıyor: Negatif basınç yoluyla tehlikeli maddeleri izole etmeye ve kirleticileri filtreleyip boşaltmaya odaklanırlar. Yalnızca temel güvenlik ve malzeme koruma ihtiyaçlarını karşılamakla kalmaz, aynı zamanda ekipman maliyetlerini ve bakım zorluklarını da kontrol ederek güvenlik ve verimliliği dengeleyen pratik ekipmanlar haline getirirler.