Temiz Oda Zemin Malzemeleri ve yapı kontrol noktaları

Jan 10, 2022 Mesaj bırakın

1. Önsöz

Temiz bitki olarak da adlandırılan farmasötik temiz oda, hava temizliğinin belirli bir seviyeye ulaştığı insan faaliyetleri için bir alandır. İşlev, canlı parçacıkların (örneğin, tek hücreli algler, mantar, protozoon, bakteri, virüs vb.) ve parçacıkların (toz parçacıkları) kirliliğini kontrol etmektir. Taban üretimi, GMP'nin ilaç endüstrisinde uygulanmasından bu yana ilaç endüstrisinde temel bir gereklilik olmuştur. GMP, temiz oda zemininin sert malzemelerden, iyi bütünlükte, pürüzsüz ve düz, çatlamayan, aşınmaya dayanıklı ve darbeye dayanıklı, statik elektrik biriktirmesi kolay olmayan, temizlenmesi ve dezenfekte edilmesi kolay ve korozyona dayanıklı malzemelerden yapılmasını gerektirir. Özellikle geniş alanda kullanım sırasında zeminin çatlaması ve nem yalıtımı yapılmasına dikkat edilmelidir. Şu anda, Çin ilaç endüstrilerinde yaygın olarak kullanılan zemin malzemeleri esas olarak inelastik zemin, kaplamalı zemin ve elastik zemin vb. Aşağıda esas olarak yaygın olarak kullanılan bazı zemin malzemeleri ve inşaat sürecindeki kontrol noktaları tanıtmaktadır.


2. Terrazzo zemin

Terrazzo zemin, iyi bütünlük, iyi mekanik mukavemet, aşınma direnci, ağır basınç direnci, anti-statik ve temizlenmesi kolay özelliğine sahip bir tür inelastik zemindir. Bununla birlikte, terrazzo yüzeyini mikroskobik olarak gözlemlersek (şekil 1'de gösterildiği gibi), yüzey cilalanmış olsa da, mikroplar ve toz parçacıkları boşlukta saklanabilir, bu nedenle parlatma sonrası zeminin cilalanabilmesi gerekir. Terrazzo genellikle katı hazırlama atölyesi, hammadde tıbbı (rafine etme, pişirme, paketleme) atölyesi gibi temizlik seviyesinin düşük olduğu atölyede (yüz bin sınıf temiz alan) kullanır.

Terrazzo zeminin esnekliği eksikliği nedeniyle, beton taban tabakası çatladığında, yüzeye yayılır, bu nedenle inşaat sırasında yönetim güçlendirilmelidir. Terrazzo'nun ana yapısı şekil 2'ye gösterilmiştir. Terrazzo'nun inşaat süreci esas olarak temel arıtma→leveling tabaka yapımını→kırtılı şerit → terrazzo yüzeyi→ parlatma→waxing'i içerir.

image001


İnşaat sürecinde terrazzo'nun ortak kusurları ve inşaat kontrol noktaları

2.1 Zemin oyuklama

Ana neden, terrazzonun zeminde birçok katmana, farklı zamanlara, farklı malzemelere sahip olması ve yapıştırma ve oyuklamaya neden olabilecek yanlış kullanım, özellikle çatlaklarla dolu geniş alan boşluğunun terrazzo'nun ömrünü büyük ölçüde etkileyeceğidir. Oyuk esas olarak şu şekilde kendini gösterir: yüzey tabakası ile taban tabakası arasındaki yetersiz bağlanma içi boş olmasına neden olur. Yüzey tabakası ile tesviye tabakası arasındaki yetersiz bağlanma içi boş kalmasına neden olur.

Ana neden, temel tabakanın kül, kalıntı ve diğer eklemeler gibi yeterince temizlenmemesidir, bu da iki katmanın bağlanmasını etkileyebilir. Bağlanmayı etkileyen önemli bir faktör olan temel tabakanın temizliğine dikkat edilmesi gerektiği görülebilir.


2.2 Bölme şeridi kırılması

Bölme şeridi bakır ve cam şerit kullanmalıdır. Ancak ağır basınç veya genişleme ve daralma altında, cam şerit aynı anda kırılacak ve mikropların içeride büyümesine neden olacaktır. Bu nedenle temiz odadaki bölme şeritleri genellikle bakır kullanır. Şerit kırmayı bölmenin ana nedeni, bölme şeridinin yüksekliğinin tutarsız olması ve yüzey tabakasının düzensiz olmasıdır. Bu nedenle, bölme şeridi takıldığında yükseklik ayarlanmalı ve hata zamanında düzeltilmelidir.


2.3 Ağdadan sonra toz haline getirilmiş yüzey

Ağdanın amacı terrazzo zemini daha parlak, daha pürüzsüz ve daha güzel hale getirmektir ve aynı zamanda yüzeydeki ince bir balmumu nedeniyle bakımı ve temizliği kolaydır. Ağda yaparken, yanlış yüzey işleme, atölyenin temizliğini ciddi şekilde etkileyecek olan tozlaşmaya neden olacaktır. Tozlaşmaya neden olmanın temel nedeni, yüzey tabakasının tamamen kuru olmaması ve yüzeydeki ince taş tozunun temizlenmediğidir. Yüzey artık çimento harcını ve ince taş tozunu çıkarmak için, ağda yapmadan önce, yüzeye% 10 oksalik asit çözeltisini eşit olarak serpebilir, daha sonra yağtaşı ile hafifçe ovalayabilir ve sonra toprak kuruduktan sonra suyla durulayabiliriz, ağda yapılabilir.


3. Epoksi kendinden tesviye zemin

Epoksi kendinden tesviye kaplama, film oluşturan malzeme olarak epoksi reçinesi kullanır ve solvent içermeyen yüksek performanslı bir kaplama yapmak için kürleme maddesi, uçucu olmayan reaktif seyreltici, katkı maddeleri, pigmentler ve dolgu maddeleri ekleyerek.

Epoksi kendinden seviyeli kaplamanın film oluşturma işlemi bir tür kimyasal film oluşturma yöntemidir. Önce substratın yüzeyinde çözünür düşük moleküler ağırlıklı epoksi reçinesinin kaplanması, daha sonra intermoleküler reaksiyonlar moleküler ağırlıkta daha fazla artışa veya sert bir boya filmi oluşturmak için çapraz bağlamaya neden olur. Epoksi kendi kendine tesviye sadece terrazzo zeminin avantajlarına sahip olmakla kalmaz, aynı zamanda daha yüksek temizlik seviyelerinin gereksinimlerini karşılayabilecek daha fazla korozyon direnci, aşınma direnci ve daha kolay temizlik avantajlarına sahiptir, bu nedenle çoğunlukla sınıf 10000 ve sınıf 100 temiz odalarda kullanılır. Epoksi kendi kendine tesviye, yerli ve gemide birçok ilaç endüstrisi tarafından kabul edilmektedir ve her zaman su enjeksiyon atölyesinde, dondurularak kurutulmuş toz enjeksiyon atölyesinde ve biyolojik ürün atölyesinde kullanılmaktadır.


Epoksi kendinden tesviye kaplamanın yapımı nispeten olgundur, esas olarak temel katman muayenesi ve tedavisini içerir→brush astarı→putty onarım→ yüzey tabakasını →waxing bakımı→konstrüksiyonu ve kabulü. (şekil 3)

image003


Epoksi kendi kendine tesviyenin inşaat noktası ve teknoloji kontrolü

3.1 Temel katman işleme

Epoksi kendinden tesviye zemininin temeli çimento zemindir. Orijinal çimento zemin delikler ile doludur ve bu delikler su ve alkali madde içerir, bu nedenle inşaat öncesi zemin için bir ön işleme ihtiyacımız vardır, aksi takdirde epoksi kendinden tesviye zemini kabarma, beyazlatma, çatlama ve hatta soyulmaya neden olur. Parlatma işleminden sonra temel katman belirtimi ve dizini aşağıdaki dizini karşılamalıdır:

Öğeyi denetle

Nem içeriği

Yoğunluk

Düzlük

PH

Yüzey durumu

Kabul edilebilir dizin

≤9%

>21.0MPa

≤3 mm/m

<>

Kum yok, çatlak yok, yağ yok, çukur yok.


Temel tabakanın nem içeriği kaplama üzerinde büyük bir etkiye sahiptir. Nem içeriği çok yüksekse kabarcıklar görünecektir (Şekil 4). Bu nedenle, taban yapımı sırasında zeminin altına neme dayanıklı bir tabaka eklenmesi önerilir.


Çimento zemini pıhtılaşma işlemi sırasında belirli bir miktara küçülecektir, bu nedenle önemli sayıda çatlak oluşması kaçınılmazdır. İçi boş problemden oluşmayan çatlaklar için, çatlaklar yönünde V şeklinde bir oluk kesin ve epoksi harçla doldurun, yüzeye bir cam elyaf bez tabakası yapıştırın ve son olarak epoksi harçla doldurun. Bu inşaat gereksinimlerini karşılayabilir. Çimento zemini ciddi zemin oyulma sorunu meydana gelirse, zemini düz bir şekilde keser ve oyuğu çimento ile doldurur, oyuğu temel olarak çözerek.


3.2 İnşaat ortamı

İnşaat ortamı epoksi kendi kendine tesviye kalitesi üzerinde büyük bir etkiye sahiptir, inşaat ortamı sıcaklığı 10 ° C'nin üzerinde olmalıdır, amin kür ajanları genellikle zemin kaplamada kullanılır, epoksi grubu ve amin grubu arasındaki reaksiyon 10 ° C'nin altında çok yavaştır, temelde 5 ° C'nin altında reaksiyon yoktur. Ve astarın yüzey sıcaklığı çevresel çiy noktasından 3 °C'den daha yüksek olmalıdır. Bu durum karşılanmazsa, bir yandan, substrat yüzeyinin yoğunlaştırılması kolaydır, bu da arka kaplamanın zayıf yapışmasıyla sonuçlanır. Öte yandan, boyadan sonra, boya filmi kurumadan önce yüzeydeki yoğuşmada bir su filmi vardır ve bu da yüzey kusurlarına neden olabilir. Özellikle kaplamalar için, bu durumda, su buharı boyadaki amin kürleme maddesi ile kolayca reaksiyona girer ve yüzey dekorasyonunun etkisini büyük ölçüde azaltan ve ciddi durumlarda yeniden çalışmaya neden olan düşük kaplama filmi yüzeyi parlaklığı, sisli, beyazımsı, yapışkan, yağlı, düşük sertlik gibi bazı kusurlara neden olur.


3.3 Kaplama kaplaması sadece tesviye özelliğini göz önünde bulundurmakla kalmaz, aynı zamanda inşaat sırasında dolgu maddesinin homojenliğini de sağlamalıdır. Teorik olarak, viskozite ne kadar düşükse veya kaplama kaplaması ne kadar kalınsa, tesviye özelliği o kadar iyidir. Kaplama katının tesviyesini iyileştirmek için uygun miktarda çözücü kullanabiliriz, ancak inşaat işlemi sırasında, kaplama katının dolgusu yavaş yavaş azalır, bu da düşük yüzey sertliğine ve zayıf aşınma direncine neden olur. Bu nedenle, uygun bir kür maddesi seçmek önemlidir. Sıradan kür ajanları ürünün gereksinimlerini tam olarak karşılayamaz. Genellikle, modifiye kür ajanları ile birleşirler ve kürleme işlemi sırasında serbest amin çökelmez. Şu anda, epoksi reçine zemininde yaygın olarak kullanılan kür ajanları poliamid kürleme maddesi ve modifiye alifatik amin kürleme maddesidir.


3.4 İnşaat sonrası zamanı kullanma

Farklı mevsimler nedeniyle, inşaat sonrası normal kullanım süresi farklıdır. Kış: 3 gün yürünebilir, 6 gün hafif yük, 10 gün normal kullanım; İlkbahar ve sonbahar: 1 gün yürünebilir, 4 gün hafif yük, 7 gün normal kullanım; Yaz: 18 saat yürünebilir, 2 gün hafif yük, 5 gün normal kullanım.


4. Plastik zemin

Diğer döşemelerle karşılaştırıldığında, plastik zeminin özellikleri iyi yangın direnci, iyi ses emilimi, darbe direnci, hafif elastiktir, uzun süreli stand işletme işlerinde yorgunluğu azaltır, ancak maliyet daha pahalıdır, ilaç endüstrileri kendi proses gereksinimlerine göre uygun şekilde seçim yapabilir. Genellikle kullanılan plastik zemin malzemeleri vinil plastik levha, PVC yumuşak tahta, PVC yarı sert levha ve poliüretan zemin kaplamasıdır. Elastik zemin yapımının ana işlemi, temel arıtma → hattın tutturulması → → taban tutkalının fırçalanması → plastik → zeminin → parlatma ve ağda → plastik süpürgeliklerin döşenmesini içerir.


Plastik zeminin yapım süreci nispeten basittir. İnşaat sürecinde üretimi kolay olan kusurlar ve nedenler şunlardır:


İnşaat sürecinde plastik zeminin kusurlarının ve nedenlerinin analizi

Kusur -ları

Neden

Zemin oyuk

(1) Yüzey düz değildir, taban tabakası yeterince kuru değildir veya temizlik yeterince temiz değildir.
(2) Düzensiz yapıştırma veya eksik kaplama
(3) Asfaltlama sırasında rulo yuvarlanma sağlam değildir
(4) Kauçuk kurumadan önce döşemeye istekli

Kum çıkıntısı

Temel katman temizliği temizlik değildir

Sıkı bir bağ yok

(1) Temelin nem içeriği% 6'dan fazladır ve şantiyenin hava nemi% 75'ten fazladır, bu da tutkalın viskozitesini azaltır
(2) Temel tabaka temizliği temizlik değildir

Yer değiştirme fissür

(1) Farklı plaka boyutları
(2) Düzensiz yapışkan kalınlığı
(3) İnşaat işaretlemesi sırasında büyük hatalar veya hatalar meydana gelir

Temiz zemin yok

(1) Plastik levhayı döşerken, tutkal çok kalındır ve döşeme temizlenmedikten sonra tutkal taşması, daha fazla tutkal izi ile sonuçlanır
(2) Zemin döşendikten sonra örtülmez ve korunmaz ve yağlı boya ve guniting gibi diğer iş türleri zemin kirliliğine neden olur



5. Yazlık

Zeminin kullanımı sırasında, sadece temiz odanın proses gereksinimlerini karşılamakla kalmamalı, aynı zamanda dayanıklı olması gerekir. Bu, zemin malzemelerinin model seçimi ve inşaat sürecinde kalite izleme ile doğrudan ilgilidir. Şu anda, Çin'de tüm gereksinimleri karşılayabilecek mükemmel bir zemin malzemesi yoktur. İlaç şirketleri GMP gereksinimlerinde, proses özgüllüğünde, malzemelerin ömrünü, inşaatın basit olup olmadığı, fiyat, kaynak, inşaat teknolojisi seviyesi vb. Malzeme performansı farklılıklarına göre makul bir seçim, inşaat ve kullanım yapmak.