Farmasötik Solüsyon Formülasyon Sistemi

giriiş

Farmasötik üretim sürecinin temel ekipmanı olan otomatik sıvı formülasyon sistemi, yüksek otomasyon, hassasiyet ve sterilite gibi teknik avantajlarına dayanarak aseptik farmasötikler alanında vazgeçilmez bir anahtar cihaz haline gelmiştir. Temel işlevleri, insan kontaminasyonu riskini en aza indiren ve üretim ortamı ve süreci için aseptik farmasötiklerin katı gereksinimlerini mükemmel şekilde karşılayan sıvı formülasyon sürecinin tamamını kapsar.

Performans Özellikleri

1. Formülasyon sistemi, tasarım aşamasında cGMP gerekliliklerine tamamen uygundur ve hem donanım malzemeleri hem de proses düzeni, ilaç endüstrisinin katı standartlarını karşılamaktadır.

2. Sistem, sıvı hazırlama tankları, karıştırma cihazları, filtre bileşenleri, transfer pompaları, çevrimiçi tespit cihazları (örneğin akış ölçerler, basınç göstergeleri) ve kontrol sistemleri gibi temel birimleri entegre bir modülde birleştiren yüksek derecede entegre bir tasarımı benimser.

3. Sistem, temel parametreleri gerçek zamanlı olarak yakalayabilen (FDA 21 CFR Bölüm 11 elektronik kayıt spesifikasyonlarına uygun) eksiksiz bir otomatik veri toplama ve kayıt sistemi ile donatılmıştır.

4. Sistem, yapısal tasarımda "ölü açı yok" ilkesini sıkı bir şekilde takip eder: sıvı hazırlama tankı, dik açılar ve çöküntüler gibi malzeme birikmesine yatkın alanları önlemek için yay şeklinde bir taban ve pürüzsüz arayüz tasarımı benimser.

5. Entegre, otomatikleştirilmiş bir CIP sistemi, temizleme prosedürlerini otomatik olarak yürütür ve temizliğin etkinliğini doğrulamak için temel parametreleri (örneğin iletkenlik) gerçek zamanlı-izler.

6. Sistem, yerinde buhar sterilizasyonu gerçekleştiren otomatik bir SIP işleviyle donatılmıştır-. Tüm döngünün eksiksiz veri kaydıyla, sterilizasyon sıcaklığını ve süresini otomatik olarak kontrol eder.

Ürün Parametreleri
 

Popüler Etiketler: farmasötik solüsyon formülasyon sistemi, Çin farmasötik solüsyon formülasyon sistemi tedarikçileri, üreticiler, fabrika