giriiş
Farmasötik Hazırlama Sistemimiz, viral aşıların, mRNA aşılarının ve diğer biyolojik maddelerin güvenli ve verimli üretimi için tasarlanmış, tamamen otomatik, GMP{0}}uyumlu bir çözümdür. Sistem, aseptik koşullar altında hassas formülasyon, karıştırma ve filtreleme sağlayarak kontaminasyon risklerini en aza indirirken üretkenliği en üst düzeye çıkarır.
Performans Özellikleri
1.Modüler Tasarım - Maliyet-Tasarrufu ve Verimli
Önceden-test edilmiş modüler ekipman kurulum maliyetlerini azaltır, teslimatı hızlandırır ve esneklik sağlar.
2. Tam Otomatik İşlem - Akıllı ve Uyumlu
1-temizliğin/sterilizasyonun tamamlanması için otomatik algılamalı CIP/SIP'ye tıklayın.
3.Süreç Kontrolü ve Gerçek-Zamanlı İzleme
İlaç kalitesini sağlamak için sapmalara karşı otomatik-uyarılarla kritik parametre kontrolü (sıcaklık, DO, pH).
4.3D Simülasyon ve Ergonomik Düzen
Üretim öncesi 3D modelleme,-kullanıcı dostu çalışma için boruları, vanaları ve cihaz yerleşimini- optimize eder.
Ürün Parametreleri
| İsim | Parametreler |
| Çalışma hacmi | 2~15000L |
| Karıştırma hızı kontrol doğruluğu | Hız aralığı 0~450rpm ±3.0% |
| Sıcaklık kontrol doğruluğu | Sıcaklık aralığı-10~150°C ±0.2ºC |
| Basınç kontrol doğruluğu | Basınç aralığı-0.01Mpa~0.06Mpa ±0,01MPa |
| Tartım kontrol doğruluğu | 3‰ |
| Güç kaynağı | 380V 50Hz (Not: Diğer voltajlar transformatör gerektirir) |
| Sızdırmazlık ve koruma seviyeleri | IP65 |
Ürün Tasarım Detayları:
1. Ekipmanın malzemesi, prosesi ve yapısı AB PED ve FDA sertifikasyonunun gereksinimlerini karşılamaktadır. 2L'den 15000L'ye kadar değişen, 316L iç malzemesi ve elektrolitik parlatma işlemi Ra ile mükemmel farmasötik sınıf paslanmaz çelik tanklar sağlayabiliriz.<0.4μm, no dead space for cleaning and sterilization.
2. Her tank, ekipmanın ve personelin güvenliğini en geniş ölçüde sağlamak için bir patlama diski veya emniyet valfi ve-saha basınç göstergesinden oluşan bir emniyet cihazıyla donatılmıştır.
3.Formülasyon tankının su doldurma ve besleme kontrolünde tartım sistemi veya sıvı seviyesi tespit sistemi kullanılır.
4.Tüm aseptik tanklar, -yerinde-temizlik (CIP) işlevini gerçekleştirmek üzere tankın içine püskürtmek üzere dönen temizleme topları ile donatılmıştır.
Popüler Etiketler: steril hazırlama sistemi, Çin steril hazırlama sistemi tedarikçileri, üreticiler, fabrika
