Farmasötik Formülasyon Sistemi
Farmasötik Formülasyon Sistemi

Farmasötik Formülasyon Sistemi

Marya Farmasötik Formülasyon Sistemi, yüksek-değere sahip farmasötik sıvı üretimi için tasarlanmış modüler ve akıllı bir çözümdür. Entegre bir temiz oda tasarımına sahip olup, ana proses ekipmanlarını çekirdek temiz alanın dışında konumlandırarak operasyonel alanı ve esnekliği en üst düzeye çıkarır. Üretim modülleri, değişen proses ihtiyaçlarına ve temizlik derecelerine göre serbestçe yapılandırılabilir ve fiziksel olarak ayrılabilir; böylece aseptik çalışma ve ürün izolasyonu etkili bir şekilde sağlanır.
Soruşturma göndermek

giriiş

 

Marya Farmasötik Formülasyon Sistemi, yüksek-değere sahip farmasötik sıvı üretimi için tasarlanmış modüler ve akıllı bir çözümdür. Entegre bir temiz oda tasarımına sahip olup, ana proses ekipmanlarını çekirdek temiz alanın dışında konumlandırarak operasyonel alanı ve esnekliği en üst düzeye çıkarır. Üretim modülleri, değişen proses ihtiyaçlarına ve temizlik derecelerine göre serbestçe yapılandırılabilir ve fiziksel olarak ayrılabilir; böylece aseptik çalışma ve ürün izolasyonu etkili bir şekilde sağlanır.

           Formulation 58                        Formulation 13

 

Performans Özellikleri

 

1. Formülasyon sistemi, ürün kalitesini ve mevzuata uygunluğu garanti edecek şekilde, baştan sona cGMP kurallarına sıkı sıkıya uygun olarak tasarlanmıştır.

2. Son derece entegre, modüler tasarım, karmaşık boruları, vanaları ve kontrol sistemlerini birleşik bir ünitede birleştirerek ekipmanın kapladığı alanı önemli ölçüde azaltır. Bu kompakt düzen, temiz oda planlaması için daha fazla esneklik ve alan kullanımı sunar.

3. Formülasyon sistemi, her seri üretim ve temizleme işlemi için tüm parametreleri ve adımları otomatik ve elektronik olarak kaydeder ve garanti eder. Denetim izleriyle tamamlanan bu sistem, tüm veri bütünlüğü gereksinimlerini karşılayarak ham maddelerden bitmiş ürüne kadar tam izlenebilirlik sağlar.

4. Sistem, sıvı yolundaki ölü bacakları ortadan kaldıran hijyenik bir tasarıma sahiptir. Modüler yapısı, kolay sökme ve takma olanağı sağlar, temizlik ve rutin bakım için gereken zaman ve çabayı önemli ölçüde azaltır.

 

5. Entegre, otomatikleştirilmiş bir CIP sistemi, temizleme prosedürlerini otomatik olarak yürütür ve temizliğin etkinliğini doğrulamak için temel parametreleri (örneğin iletkenlik) gerçek zamanlı-izler.

 

Ürün Parametreleri
 

İsim Parametreler
Çalışma hacmi 2~15000L
Karıştırma hızı kontrol doğruluğu Hız aralığı 0~450rpm
±3.0%
Sıcaklık kontrol doğruluğu Sıcaklık aralığı-10~150°C
±0.2ºC
Basınç kontrol doğruluğu Basınç aralığı-0.01Mpa~0.06Mpa
±0,01MPa
Tartım kontrol doğruluğu 3‰
Güç kaynağı 380V 50Hz
(Not: Diğer voltajlar transformatör gerektirir)
Sızdırmazlık ve koruma seviyeleri IP65

Popüler Etiketler: farmasötik formülasyon sistemi, Çin farmasötik formülasyon sistemi tedarikçileri, üreticiler, fabrika