Her yıl, mevsimsel influenza virüsü enfeksiyonu, 3-5 milyon ciddi vaka ve 290, 000-650, 000 dünya çapında, insan toplumunda ve felaket için büyük bir kayıp olan ölümlere neden olur. Sadece insan vücudunun influenza virüsünü mümkün olduğunca erken tanımasına izin vererek enfeksiyonu önleyebiliriz. İnfluenza aşısı influenzayı önlemenin etkili bir yoludur.
İnfluenza aşıları için modern süreç çözümleri
Tavuk embriyo kültürü influenza virüsü yöntemi daha önce geliştirilmiş olsa da, bu tip aşı alıcıda alerjik reaksiyonlara neden olabilir ve sürekli virüs geçişi beklenmedik antijenik bölge mutasyonları üretebilir, bu da antijenik değişikliklere yol açar ve aşı etkinliğini azaltır.
1950'lerin sonlarında, hücre kültürüne dayalı aşı üretim teknolojisi geliştirildi. Yaygın olarak kullanılan hücreler arasında tavuk embriyo hücreleri, MDCK (köpek böbrek hücreleri), vero hücreleri (yeşil maymun böbrek hücreleri) vb.
İnaktive influenza aşısının hazırlık işlemi (hücre) akış şeması
|
Duyarlı hücre kültürü |
Grip virüsü tohumu kültürü |
|
▼ |
▼ |
|
Hücrelere virüs aşılaması, hücre proliferasyon kültürü |
|
|
▼ |
|
|
Virüs sıvısı toplama ve inaktivasyon |
|
|
▼ |
|
|
Virüs süspansiyonunun ayrılması, filtrelenmesi ve saflaştırılması |
|
|
▼ |
|
|
Aşı hazırlama ve ambalaj |
|
O zaman, influenza aşıları üretmek için hangi farmasötik ekipmana ihtiyaç olduğunu biliyor musunuz?
-
Hücre kültürü ekipmanı
- Hücre Kültürü Biyoreaktör:Hücreler için uygun bir büyüme ortamı sağlar, sıcaklık, pH değeri, çözünmüş oksijen ve kültür hücreleri gibi parametreleri büyük ölçekte doğru bir şekilde kontrol edebilir.
- Karbon Dioksit İnkübatör:Hücre büyümesi için gereken karbondioksit konsantrasyonunu, sıcaklığı ve nem koşullarını korumak için küçük ölçekli hücre kültürü veya hücre geri kazanım işlemleri için kullanılır.
- Ters Mikroskop:Hücre patolojisi ve kontaminasyon gibi problemleri derhal tespit etmek için hücrelerin morfolojisini, büyüme durumunu ve yapışmasını gözlemlemek için kullanılır.
2. Virüs kültürü ve toplama ekipmanı
- Biyogüvenlik kabini: Virüs sızıntısı ve operatör enfeksiyonunu önlemek için virüs aşılaması ve kültür sırasında güvenli bir çalışma ortamı sağlar.
- Santrifüj:Hücre kültürlerini hasat ederken hücreleri ve kültür sıvısını ayırmak ve süpernatan içeren virüsleri toplamak için kullanılır.
3. Virüs saflaştırma ve hazırlık ekipmanı
- Ultrafiltrasyon sistemi: Virüsü önceden saflaştırmak için virüs sıvısından kirleri konsantre edin ve çıkarın.
- Kromatografi sistemi: Aşının saflığını ve immünojenisitesini artırmak için virüsü daha da arındırmak için çeşitli kromatografi teknikleri kullanın.
- Dondurucu kurutucu: Depolama için dondurulması gereken influenza aşıları için, düşük sıcaklıklarda aşı hazırlığını dondurun, ardından dondurularak kurutulmuş aşılar yapmak için süblimasyon yoluyla nemi çıkarın
4. Aşı hazırlama ve dolum ekipmanı
- Sıvı hazırlama tankı:Saflaştırılmış virüs sıvısını, kalite standartlarını karşılayan aşı preparatları hazırlamak için adjuvanlar ve koruyucular gibi katkı maddeleriyle karıştırmak için kullanılır.
- Doldurma Ekipmanı:Aşı preparatlarını şişeler ve ampuller gibi ambalaj kaplarına doğru bir şekilde doldurun.
Aşağıda Marya Aşı Doldurma Makineleri ve Hazırlık Sistemi, daha fazla ayrıntı almak için resme tıklayın.
|
|
|
|
| ▲ influenza aşıları için flakon doldurma hattı ▲ | ▲ İnfluenza aşıları için önceden doldurulmuş şırınga dolum hattı ▲ | ▲ İnfluenza aşıları için hazırlık sistemi ▲ |
5. Yardımcı ve Destekleyici Ekipman
- Saf su arıtma sistemi: Hücre kültürü ve aşı üretimi gibi çeşitli bağlantılar için kalite standartlarını karşılayan saf su sağlayın. Üretim sürecinin safsızlıklar ve mikroorganizmalar tarafından kirlenmemesini sağlamak için kültür ortamı, temizleme ekipmanı ve mutfak eşyaları vb. Hazırlanması için kullanılır.
- Aseptik izolasyon sistemi: Operatörleri ve ilaçları korumak ve izole etmek için kesinlikle kontrollü bir dolum ortamı sağlamak için kullanılır
- Enjeksiyon suyu arıtma sistemi: Esas olarak su arıtma, dezenfeksiyon, sterilizasyon, depolama, dağıtım ve izleme vb. İçin kullanılır. İlaç hazırlama süreci için kalite standartlarını karşılayan enjeksiyon için su (WFI) sağlar.
6. Test Ekipmanı
- Işık Denetim Makinesi:Esas olarak şeffaf şişelerde veya enjeksiyonlarda yabancı madde, safsızlıklar, kabarcıklar, çatlaklar ve diğer kusurlar olup olmadığını kontrol etmek için kullanılır.
- Sızıntı Dedektörü:Esas olarak ilaçların kalitesini ve güvenliğini sağlamak için farmasötik ambalaj şişelerinin, ampullerin, infüzyon torbalarının vb. Sızıntı tespiti için kullanılır.
7. Ambalaj Makinesi
Aşı üretilip doldurulduktan sonra, aşının performansına göre paketlenmesi gerekir. Bu nedenle, blister makineleri, kartonlama makineleri, ambalaj makineleri, kasa paketleme ve paletleme makineleri de gerekli ekipmandır.
Marya Pharmaceutical Mühendislik ve Proje Şirketi, aşı üretim şirketi için profesyonel bir steril ilaç çözüm sağlayıcısıdır.
Marya Flakon Yıkama Kurutma Dolgusu Durma Sınırlama Hattı, aşı dolgusu için mükemmel bir doldurma hattıdır. Marya Şişesi Doldurma Hattı, CIP/SIP fonksiyonu ile tamamen otomatiktir. Dahası, flakon doldurma hattı aseptik bir izolatör ile donatılmıştır, aşı dolgusu için kararlı bir steril ortam sağlar.
Flakon doldurma hattının yanı sıra, Marya ayrıca su arıtma sistemi çözümü, hazırlık sistemi çözümü, temiz oda çözümü ve diğer farmasötik makine çözümü sağlayabilir. Daha fazla işbirliği için şimdi bize gereksiniminizi gönderin.
Sıcak etiketler:su arıtma sistemi, Farmasötik donma kurutma makinesi, Flakon doldurma makinesi, PFS doldurma hattı, Hazırlık sistemi, Aseptik izolatör