Sterilite, genellikle 10-n olarak ifade edilen, sterilite güvence düzeyi (SAL) olarak da bilinen, sterilizasyondan sonra tek bir mikroorganizmanın hayatta kalma olasılığını ifade eder. Şu anda, SAL10-6'ın kısır olduğu konusunda fikir birliği var.
Yaygın sterilizasyon yöntemleri şunları içerir: yüksek basınçlı buhar sterilizasyonu, hidrojen peroksit plazma sterilizasyonu, etilen oksit sterilizasyonu, iyonlaştırıcı radyasyon sterilizasyonu ve kuru ısı sterilizasyonu.
Sterilizasyon yöntemleri, prensipleri, uygulamaları, avantajları ve dezavantajlarının karşılaştırılması
1. Yüksek Basınçlı Buhar Sterilizasyonu
Prensip: Mikroorganizmalardaki enzimleri ve proteinleri geri dönüşümsüz olarak pıhtılaştırarak ve denatüre ederek mikroorganizmaları öldürün.
Uygulama: Esas olarak, yüzeyleri doğrudan buhara maruz kalan su, ilaç, yasal düzenlemeye tabi tıbbi atık ve gözeneksiz maddeleri arıtmak için kullanılır. Delikli yükler ve aletler için tipik sterilizasyon sıcaklığı ve süresi 3-4 dakika için 132-135 derecedir. Yaygın olarak kullanılan sterilizasyon sıcaklıkları 121 derece ve 132 derecedir.
Avantajları: toksik değildir ve çevre dostudur, işlemin kontrolü ve izlenmesi kolaydır, sterilizasyon hızlı ve etkilidir, sterilizasyon işlemi organik veya inorganik kontaminasyondan minimum düzeyde etkilenir, sterilizasyon döngüsü süresi kısadır ve etkin bir şekilde nüfuz edebilir. alet paketi ve lümen tipi aletler.
Dezavantajları: ısıya duyarlı aletlerde hasar, tekrarlanan sterilizasyona maruz kalma, hassas cerrahi aletlere zarar verir ve ıslak paketler nedeniyle aletin paslanmasına, potansiyel haşlanma riskine neden olabilir.
2. Hidrojen Peroksit Plazma Sterilizasyonu
Prensip: Hidrojen peroksit plazma yüksek oksidatif aktiviteye sahiptir ve hücresel proteinleri, enzimleri ve nükleik asitleri yok ederek mikroorganizmaları öldürür.
Kullanım Yeri: Isıya ve neme dayanıklı tıbbi malzemelerin sterilizasyonunda kullanılır.
Avantajları: güvenli ve çevre dostu, toksik kalıntı yok, 28-75 dakikalık sterilizasyon döngüsü, analize gerek yok, ısıya ve neme duyarlı öğelerin sterilizasyonuna uygun, kullanımı, kurulumu ve izlenmesi kolay ve çoğu aletle uyumlu.
Dezavantajları: Kağıt lifleri, pamuk ve keten, sıvı ürünler için uygun değildir, sterilizasyon boşluğunun boyutu küçüktür (50 ~ 270 L), endoskopi veya ince lümenli aletler için uygun değildir, sentetik ambalaj kullanılması gerekir (polipropilen ambalaj gibi) veya poliolefin tüp torbaları vb.), hidrojen peroksit 1 ppm'den yüksek dozlarda toksik olabilir.
3. Etilen Oksit Sterilizasyonu
Prensip: Etilen oksit, proteinleri, DNA'yı ve RNA'yı alkile ederek hücre ölümünü indükler ve normal hücre metabolizmasını ve replikasyonunu geri döndürülemez şekilde önler.
Uygulama: Neme ve ısıya dayanıklı olmayan yüksek riskli ürünler için kullanılır.
Avantajları: Isıya ve neme karşı hassas tıbbi cihazları malzemelerine zarar vermeden sterilize edebilir, ambalaj malzemelerine ve lümen tipi cihazlara etkin bir şekilde nüfuz edebilir, tek doz kutu ve negatif basınçta çalışabilir, gaz kaçağı riskini azaltır, kolay çoğu enstrümanla uyumlu kullanım ve izleme.
Dezavantajları: yüksek maliyet, hastalara ve tıbbi personele potansiyel zarar. Artık etilen oksit gazını uzaklaştırmak için uzun süre analiz edilmelidir. Sterilizatörün boyutu küçüktür (110-250L), toksik, kanserojen ve yanıcıdır. Tank, uzun bir sterilizasyon döngüsü ve analiz süresi gerektiren patlamaya dayanıklı bir saklama dolabında saklanmalıdır.
4. İyonize Radyasyon Sterilizasyonu
Prensip: Radyoizotop kobalt 60 tarafından yayılan -ışın etkili bir sterilizasyon faktörü olarak kullanılır. -ışını, hücreleri serbest radikaller üretmeye, normal metabolizmayı yok etmeye ve ardından mikroorganizmaların inaktivasyonuna yol açmaya teşvik edebilir.
Uygulama: Birçok tıbbi ürüne (doku nakli, ilaç, tıbbi cihaz gibi) uygulanan düşük sıcaklıkta sterilizasyon.
Avantajlar: Sıcaklık ortamı için özel gereksinimler olmaksızın oda sıcaklığında gerçekleştirilebilir, sterilizasyon düzgün ve eksiksizdir, hız hızlıdır ve sürekli çalıştırılabilir. Büyük ölçekli sterilizasyon için uygundur.
Dezavantajları: Yüksek sterilizasyon maliyeti, bazı ürünler radyasyondan sonra özelliklerini değiştirebilir, güvenlik koruma konularına dikkat edin.
5. Kuru Isı Sterilizasyonu
Prensip: Bakteriyel ölüm, hücresel bileşenlerin yüksek sıcaklıkta oksidasyonundan kaynaklanır.
Uygulama: Nemli ısıya dayanıklı olmayan veya nemli ısının nüfuz edemeyeceği malzemeler için (örn. tozlar, petrol ürünleri, keskin mutfak eşyaları). En yaygın süreler ve sıcaklıklar 170 derece ve 60 dakika, 160 derece ve 120 dakika ve 150 derece ve 150 dakikadır.
Avantajları: toksik olmayan, çevre dostu, kuru ısı kabinlerinin montajı kolaydır, nispeten düşük işletme maliyetleri, malzemelere nüfuz edebilir, metalleri ve kesicileri aşındırmaz vb.
Dezavantajları: Sterilizasyon ısı penetrasyonu ve mikrobiyal öldürme hızı yavaştır ve sterilizasyon zaman alıcıdır. Yüksek sıcaklıklar çoğu malzeme için uygun değildir.
Yukarıdaki sterilizasyon yöntemlerine ek olarak, tıbbi/farmasötik sterilizasyon ayrıca perasetik asit sterilizasyonu, ozon sterilizasyonu, ultraviyole ışınlama sterilizasyonu, mikrodalga sterilizasyonu, filtrasyon sterilizasyonu gibi diğer sterilizasyon tekniklerini de içerir.