Ukrayna'ya yönelik kartuş dolum hattımız, Mayıs ayı sonlarında uzaktan Fabrika Kabul Testini (FAT) başarıyla geçerek sevkiyattan önce önemli bir kilometre taşı oldu. Müşterinin ekibi çevrimiçi konferans yoluyla tam hat performansını doğruladı ve tüm test öğeleri onaylanarak aseptik dolum çözümünün farmasötik üretim gerekliliklerini ve düzenleyici standartları tam olarak karşıladığı doğrulandı.
Hat, bir ultrasonik kartuş yıkama makinesini, bir sterilizasyon tünelini, bir doldurma ve kapatma makinesini ve eksiksiz bir CIP/SIP sistemini entegre etmektedir. Yıkayıcı, üç su ve üç hava durulamalı ultrasonik ön temizlemeyi kullanarak dakikada 220 kartuşa kadar kapasiteye ulaşır. Yüksek hızlı doldurma ve kapatma makinesi, dakikada 200 kartuşluk sabit çıktıyla 7/24 çalışır. %100 dolum hacmi denetimi ve yüksek hassasiyetli üretim elde etmek için iki aşamalı dolum, tam servo sürücü ve lazer sıvı seviyesi algılamayı kullanır. Hattın tamamı GMP gerekliliklerine uygun olarak 1,8 ml'lik kartuşlar için özelleştirilmiş olarak tasarlanmış ve üretilmiştir.
Sevkiyatın ardından Maya'nın mühendislik ekibi, yerinde kurulum, devreye alma ve Saha Kabul Testini (SAT) gerçekleştirmek ve tam hat işletim ve rutin bakım konusunda kapsamlı eğitim vermek üzere Ukrayna'ya gidecek. Bu uçtan uca destek, devreye alma sonrasında istikrarlı, güvenilir çalışma sağlar ve müşterinin ekibine günlük üretim ve bakımı bağımsız olarak yönetme gücü verir.
FAT onayından sevkiyat hazırlığına ve teslimat sonrası SAT'a kadar Maya, fabrika kabulünden uzun vadeli istikrarlı üretime kadar her aşamayı kapsayan tam süreç garantisi sağlar. Tek elden farmasötik ekipman hizmetimiz, Ukraynalı ortağımıza sürekli teknik eğitim ve duyarlı satış sonrası destek sunarak, yerinde kurulum sırasında sıkı kalite kontrolü ve uzun vadeli performansın sürdürülmesini sağlar. Bu proje, Doğu Avrupa ilaç pazarındaki genişleyen ayak izimizde bir başka kilometre taşına işaret ediyor.