giriiş
Bağlantı üretim hattı izolatör sistemi, operatörleri ve ürünleri tamamen izole eden kontrollü bir muhafaza veya bariyer oluşturmak için steril dolum makinesine veya diğer ekipmana entegre olarak kurulur. Bu sistemin steril dolum için donatılmasıyla ilacın kontaminasyon riski etkili bir şekilde azaltılacak ve ilaçların kalitesi büyük ölçüde artırılacaktır.
Performans Özellikleri
1. Kapsamlı ürün portföyü: su enjeksiyonu, toz enjeksiyonu, önceden doldurulmuş şırınga ve steril toz üretim hatları için izolasyon sistemleri.
2. Kararlı ve güvenilir ortam: cGMP, FDA, ISO, ISPE ve farmakope gereksinimlerini karşılayan güvenilir ve istikrarlı A sınıfı ortam.
3.Yeni VHPS teknolojisi: Hızlı sterilizasyon sağlayabilen, H2O2 konsantrasyonunu ve doygunluğunu kontrol edebilen ve iyi bir sterilizasyon tekrarlanabilirliği sağlayan en yeni H2O2 sterilizasyon sistemi.
4.Akıllı kontrol sistemi: Siemens PLC+IPC kontrol sistemi; basınç, H2O2 çözeltisi konsantrasyonu, sıcaklık ve nem, hava hızı ve diğer izleme parametrelerine ilişkin akıllı alarmlar; sistemin çok-seviyeli erişim kontrolü vardır; FDA 21 CFR bölüm 11 gerekliliklerine uygundur.
5.Bağımsız sıcaklık ve nem kontrol modu: Entegre bağımsız klima sistemi ile odadaki iç sıcaklık ve nemin dış ortamdan etkilenmediğini fark edebilir.
6.MOCK-UP: projenin ortasında eksiksiz ahşap model doğrulama hizmeti, ergonomik çalışma kalifikasyonu ve 3D model görüntüleme hizmeti.
7.Sterilizasyon süreci geliştirme desteği: Tüm sürecin sterilizasyon döngüsünün geliştirilmesi için kalifikasyon ve doğrulama hizmetleri sağlanabilir.
8. Özelleştirme: Özelleştirilmiş izolasyon sistemi tasarımını destekleyin ve sistematik kapalı izolasyon çözümleri ve CE sertifikasyon hizmetleri sağlayın.
9.Entegre izleme sistemi: sıcaklık ve nem, fark basıncı, hava hızı, H2O2 konsantrasyonu, optik ızgara, parçacıklar ve havadaki canlı bakteriler vb. için entegre izleme sistemleri.
10.Çoklu steril transfer çözümleri: Müşterilerin çeşitlendirilmiş üretim ihtiyaçlarını karşılamak için çoklu ve kombine steril transfer çözümleri mevcuttur.
11. Tam yaşam döngüsü desteği: danışmanlık, proje tasarımı, kurulum şeması tasarımı ve doğrulama tasarımı vb. kapsar.
12.Kablosuz eldiven sızıntısı dedektörü: çok-kafalı kablolu eldiven sızıntısı dedektörü veya kablosuz eldiven sızıntısı dedektörü isteğe bağlıdır.
13.CDCV hizmeti: sterilizasyon döngüsü geliştirme, validasyon çalışmaları ve hizmetleri.
Teknik Parametre
| İsim | Parametreler |
| Malzeme | 316L |
| Parlatma derecesi | 0.4μm~0.6μm |
| Koruma seviyesi | OEB 5 (OEL<1ug/m³) |
| İç yay açısı | R 20'den büyük veya eşit |
| Temizlik seviyesi | A Sınıfı |
| Güç kaynağı | 380V 50Hz (Not: Diğer voltajlar transformatör gerektirir) |
Popüler Etiketler: bağlantı üretim hattı izolatörü, Çin bağlantı üretim hattı izolatörü tedarikçileri, üreticiler, fabrika
