giriiş
Hücre ilacı hazırlama istasyonu, hücre hazırlama sürecinin tamamının sterilitesini garanti edebilir ve ayırma ve ekstraksiyon gibi çeşitli işlemleri gerçekleştirebilir. Kendi geliştirdiği-yönetim sistemiyle birleştirildiğinde, toplu üretim ve hücre terapisi ilaçlarının klinik denemeleri için uygundur.
Performans Özellikleri
1.Çevre koruma: Hücre üretimi ve işletiminin tüm süreci için A sınıfı temiz bir ortam sağlayın ve GMP'nin steril gereksinimlerini karşılayın.
2.Yeni VHPS teknolojisi: Çalışma alanlarının ve malzeme kanallarının etkili biyo-dekontaminasyonu için entegre buharlaştırılmış H2O2 biyolojik dekontaminasyon sistemi.
3.Modüler tasarım: Müşteri ihtiyaçlarına göre serbestçe birleştirilmiş çoklu fonksiyonel modüller ve konfigürasyonlar.
4.Akıllı kontrol sistemi: Siemens PLC+IPC kontrol sistemi; basınç, H2O2 çözeltisi konsantrasyonu, sıcaklık ve nem, hava hızı ve diğer izleme parametrelerine ilişkin akıllı alarmlar; sistemin çok-seviyeli erişim kontrolü vardır; FDA 21 CFR bölüm 11 gerekliliklerine uygundur.
5.Çevrimiçi çevresel izleme: Düzenleyici gerekliliklere uygun, daha yüksek sterilite güvencesi ile steril üretim ortamının çevrimiçi tespiti.
6.Kablosuz eldiven kaçağı dedektörü: entegre veya kablosuz eldiven kaçağı dedektörü isteğe bağlıdır.
7.Enerji tasarrufu ve tüketimin azaltılması: Temizliği D sınıfının üzerinde olan bir ortama monte edilerek yüksek-sınıf temiz odaların inşaat ve işletme maliyeti azalır.
8. Tam veri kaydı: Anahtar parametre verilerini kaydetmek ve izlenebilirliği sağlamak için kontrol sistemi ile yapılandırılmıştır.
9.Yüksek-kaliteli üretim malzemeleri: iç bölme 316L veya PTFE'den yapılmıştır ve bölmenin cilalama derecesi 0,4μm~0,6μm'dir.
10.Dekompozisyon filtresi: Hava egzoz modülü, H2O2 sterilizasyonundan sonra bozunma süresini etkili bir şekilde kısaltabilen ve kalıntıların konsantrasyon seviyesini etkili bir şekilde azaltabilen bir ayrışma filtresiyle donatılabilir.
11.CDCV hizmeti: sterilizasyon döngüsü geliştirme, validasyon çalışmaları ve hizmetleri.
Teknik Parametre
| İsim | Parametreler |
| Malzeme | 316L |
| Parlatma derecesi | 0.4μm~0.6μm |
| Koruma seviyesi | OEB 5 (OEL<1ug/m³) |
| İç yay açısı | R 20'den büyük veya eşit |
| Temizlik seviyesi | A Sınıfı |
| Güç kaynağı | 380V 50Hz (Not: Diğer voltajlar transformatör gerektirir) |
Popüler Etiketler: hücre ilacı hazırlama istasyonu, Çin hücre ilacı hazırlama istasyonu tedarikçileri, üreticiler, fabrika
