Steril Flakon Tozu Dolum Hattı
Steril Flakon Tozu Dolum Hattı

Steril Flakon Tozu Dolum Hattı

Marya'nın flakon tozu dolum makinesi, GMP ve FDA standartlarıyla uyumlu olacak şekilde tasarlanmıştır ve ±%1 sapma dahilinde dozaj doğruluğu ile dakikada 300 flakona kadar dolum hızı sağlar. Liyofilize ilaçlar, antibiyotikler ve steril tozlar için ideal olan bu ürün, kritik üretim ortamlarında tutarlı ve güvenilir performansı garanti eder.
Soruşturma göndermek

Ürün Açıklaması

 

Marya'nın flakon tozu dolum makinesi, modern farmasötik üretiminde verimlilik ve hassasiyet açısından standardı belirliyor. Bu tam otomatik sistem, GMP ve FDA standartlarıyla uyumlu olacak şekilde tasarlanmıştır ve ±%1 sapma dahilinde dozaj doğruluğu ile dakikada 300 şişeye kadar dolum hızı sağlar. Liyofilize ilaçlar, antibiyotikler ve steril tozlar için ideal olan bu ürün, kritik üretim ortamlarında tutarlı ve güvenilir performansı garanti eder.

 

Powder Filling 1                                       Powder Filling 5

 

Performans Özellikleri

 

GMP& Farmakope Uyumluluğu- Temizlik, sterilite ve kontaminasyon kontrolüne ilişkin GMP ve farmakope standartlarını karşılar.

 

Esnek ÜretimKapasite- Çıkış aralığı saatte 6.000 ila 30.000 şişe (BPH) arasındadır ve ayarlanabilir verim için 1-4 dolum kafası vardır.

 

YüksekKesinlik& Kesinlik- Doldurma doğruluğu ±%1'e eşit veya daha az (ilaca-bağlı); üst sınır yeterlilik oranı %99,9'a eşit veya daha büyük.

 

Aseptik ve Çapraz-Kontaminasyonun Önlenmesi- Düz-çizgili düzen tasarımı, isteğe bağlı RABS/laminer akış koruması ve steril malzeme aktarım sistemleri.

 

Otomasyon ve Proses Kontrolü- PLC kontrolü, dokunmatik-ekran izleme ve isteğe bağlı gerçek-zamanlı sterilizasyon veri takibi ile tam otomatik çalışma.

 

Çok Yönlü Tasarım- 5ml-50ml'lik şişeleri barındırır; kolay kalıp değişimi; çeşitli toz özellikleri için özelleştirilebilir dolum başlıkları.

 

Gelişmiş Sterilizasyon ve Kurutma- Etkin pirojenasyon giderme ve isteğe bağlı soğutma-bölümü sterilizasyonu ile tünel fırında düzgün ısı dağılımı.

 

Kalite GüvencesiSeçenekler- İsteğe bağlı-çevrimiçi izleme (partiküller, mikroplar, basınç),-şişe-hiçbir-doldurma işlevi yok ve kapatma için toz emme özelliği.

                                                                                                                            

Teknik Parametre

 

Uygun Flakon Tipleri 5‒50 ml (özelleştirilebilir)
Üretim kapasitesi 6.000‒30.000 şişe/saat
Dolum Doğruluğu ±%1'den az veya eşit
Dolum Kafası Sayısı 1‒4 (çıkışa göre ayarlanabilir)
Pompa Çeşitleri Peristaltik pompa / Seramik pompa / Paslanmaz çelik pompa
Başarı Oranının Sınırlandırılması %99,9'dan büyük veya eşit
Güç Kaynağı 380V / 50Hz (veya özelleştirilmiş)
Malzeme Temas Parçaları 316L paslanmaz çelik

 

Popüler Etiketler: steril flakon tozu dolum hattı, Çin steril flakon tozu dolum hattı tedarikçileri, üreticiler, fabrika, İlaç endüstrisi, İlaç pazarı, İlaç ticareti