Farmasötik Temiz Oda

Farmasötik temiz odalar Amerika Birleşik Devletleri'nde FDA ve Avrupa'da EMA tarafından düzenlenir. Farmasötik temiz odalar CGMP'yi karşılamalıdır. FDA'ya göre GMP, FDA tarafından uygulanan Mevcut İyi Üretim Uygulaması düzenlemelerini ifade eder. CGMP düzenlemelerine bağlılık, ilaç üreticilerinin üretim operasyonlarını yeterince kontrol etmesini şart koşarak ilaç ürünlerinin kimliğini, gücünü, kalitesini ve saflığını garanti eder. Bunu basitleştirmek için GMP, genellikle GMP'nin 5 P'si olarak adlandırılan beş temel öğeye - insanlar, tesisler, süreçler, ürünler ve prosedürler - odaklanarak ürünlerin tutarlı kalite ve güvenliğini sağlamaya yardımcı olur.

Marya farmasötik temiz oda sistemleri, çok sayıda ilaç üreticisi tarafından CGMP FDA onaylı temiz odaları için kullanılmıştır. Farmasötik dolum odaları tipik olarak sınıf 100/ISO5'tir. Diğer odalar, özel kullanıma bağlı olarak daha düşük sınıflandırmaya sahip olabilir.

Farmasötik temiz odalar için tipik bileşenler şunları içerebilir:

Kimyasal direnç için FRP modüler duvarlar

Oda tarafı HEPA fan filtre ünitelerini değiştirin

FRP tavan karoları

Entegre bölmeli ısı kaynaklı vinil zeminler

Kilitli malzeme transferi ve elbise odaları

Sıcaklık ve nem kontrolü

Kolay modifikasyon, hızlı teslimat ve kanıtlanmış malzemeler, Marya Temiz Oda Sistemleri modüler sistemlerini farmasötik temiz odalar için popüler bir seçim haline getirir.

Popüler Etiketler: farmasötik temiz oda, Çin, tedarikçiler, üreticiler, fabrika, Çin malı, Temiz Oda Teknik Desteği, Temiz Oda Maliyet Azaltma Kiti, Temiz Oda Özelleştirme, Temiz Oda Sorun Giderme