FDA ve AB GMP'nin iç etkisinin genişlemesi ve ülke çapında yeni GMP'nin piyasaya sürülmesiyle, ilaç şirketlerinde temiz alan ortamının, özellikle askıya alınmış parçacıkların dinamik olarak izlenmesi, bu şirketlerin geçmesi gereken bir eşik haline geldi.
Temiz alan ortamı online izleme sistemi, atölyedeki her bir anahtar örnekleme noktasına birden fazla uzak parçacık sensörü takarak, izlenen alandaki havayı gerçek zamanlı olarak sensörler aracılığıyla izleyip kaydederek, izleme sonuçlarını kontrol bilgisayarına aktararak ve bu sonuçları ilaç endüstrisine özel ve 21CFR PART11'e uygun bir izleme yazılımı ile işleyerek askıya alınan parçacıkların dinamik izlenmesini gerçekleştiriyor.
Sistem İşlevi
(1) Uzaktan kumanda: Uzaktan gerçek zamanlı izleme ve alarm ayarı, veri depolama, rapor düzenleme ve çıktı gibi işlemler kontrol odasındaki bilgisayar aracılığıyla gerçekleştirilebilir;
(2) Ses ışığı alarmı: Örnekleme akış hızı alarmı, iletişim arıza alarmı, sayısal fazla alarm ve donanım arıza alarmı dahil olmak üzere birden fazla alarm sistemin uzun süreli kararlı çalışmasını garanti edebilir;
(3) 28.3L / dk akış hızında izokinetik örnekleme yapabilen harici bir vakum sistemi ile yapılandırılmıştır;
(4) İki kanallı eşzamanlı parçacık sayımı, 0,5 ve 5,0 mikron parçacık boyutuna sahip askıya alınmış parçacıkların eşzamanlı izlenmesi;
(5) Her parçacık sensörü cihazının çalışma akış hızını izleyebilir ve çalışma durumunu görüntüleyebilir;
(6) Steril bir ortamda çalışan parçacık sayacı 24 saat kadar sürekli izleme yapabilir ve dahili akış monitörü ile ayarlanır.
Özellik -lerini
(1) İlaç endüstrisindeki izleme gereksinimlerine uygun olarak parçacıkları (0,5/5,0 mikron) birden fazla kanaldan senkronize olarak izleyebilir;
(2) Akış hızı esas olarak 28.3L / dk'dır;
(3) Sensör paslanmaz çelik (316L) gövdeye yerleştirilir, korozyona dayanıklı
(4) Temiz odalarda fümigasyon dezenfeksiyon ortamları için uygun olan anti-VHP (buharlaştırılmış hidrojen peroksit) modeli olabilir;
(5) Hava akışını engellemeyecek bir izokinetik örnekleme kafası ile donatılmıştır;
(6) Ani ağ hatasına yanıt vermek için 250 veri grubu önbelleğe alabilir;
(7) Raporunun şekli FS-209E, ISO14644-1 ve AB GMP'nin ilgili standartlarına uygundur.
(8) Kalibrasyonu NIST'nin (Ulusal Standartlar ve Teknoloji Enstitüsü) şartlarına göre gerçekleştirilir;
Popüler Etiketler: çevrimiçi parçacık izleme sistemi, Çin, tedarikçiler, üreticiler, fabrika, Çin'de yapılmış, temiz oda ergonomisi, Temiz Oda Nem Kontrolü, temiz oda yükseltmesi, temiz oda düzeni
